為加快推進高端醫(yī)療裝備發(fā)展應用,工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合起草了《高端醫(yī)療裝備應用示范基地管理辦法(試行)》(征求意見稿)(以下簡稱《征求意見稿》),7月11日起向社會公開征求意見?！墩髑笠庖姼濉访鞔_,對申報單位存在提供虛假材料騙取評審、稱號命名等嚴重違法違規(guī)行為的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消命名資格。3年內(nèi)不得重新申報示范基地。

《征求意見稿》明確,示范基地建設(shè),由地方政府牽頭組織知名醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、檢測機構(gòu)等合作,探索建立健全醫(yī)療裝備從技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、示范驗證到應用推廣的創(chuàng)新體系,營造包括政策、金融、監(jiān)管、學科交叉、醫(yī)療示范等于一體的激勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的生態(tài)環(huán)境,形成主導產(chǎn)品特色鮮明、創(chuàng)新要素高度集聚、網(wǎng)絡協(xié)作緊密高效、產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系完善的醫(yī)療裝備制造業(yè)集聚區(qū)。

《征求意見稿》提出,工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委指導推薦單位加強對臨床應用示范的日常指導和監(jiān)督管理,不定期組織專家對臨床應用示范推進情況開展檢查評估,對于評估不通過的,取消命名。

另外,工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委對示范基地實施動態(tài)管理。每年3月底前,示范基地應將上一年度工作總結(jié)和本年度工作計劃報至推薦單位。推薦單位核實匯總后,分別報工業(yè)和信息化部(裝備工業(yè)一司)、國家衛(wèi)生健康委(規(guī)劃司)。對于連續(xù)兩年未按規(guī)定報送年度工作總結(jié)和計劃的,撤銷命名。

《征求意見稿》提出,對于出現(xiàn)重大安全、質(zhì)量事故或違法違規(guī)違紀等行為的臨床應用示范或示范基地建設(shè),將撤銷其命名,并移交相關(guān)部門按程序處理。