骨科主要研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理與病理，運(yùn)用藥物、手術(shù)或物理方法保持和發(fā)展其正常形態(tài)與功能。骨科醫(yī)療耗材是醫(yī)療器材領(lǐng)域最大的子行業(yè)之一，骨科植入耗材是其中最重要的門(mén)類(lèi)，是手術(shù)植入人體以替代支撐或修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)和軟骨組織的材料，因其價(jià)值高被歸屬為高值醫(yī)療耗材。按治療角度可以分為四大類(lèi)：創(chuàng)傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)和神經(jīng)外科類(lèi)。

1. 創(chuàng)傷類(lèi)主要用于成人及兒童上、下肢、骨盆、髖部、手部及足踝等部位的病理性、創(chuàng)傷性骨折修復(fù)或矯形需要等的外科治療。產(chǎn)品包括髓內(nèi)釘、金屬接骨板及骨針、螺釘?shù)葍?nèi)固定系統(tǒng)及外固定支架等。

2. 脊柱類(lèi)主要用于由創(chuàng)傷、退變、畸形或其他病理原因造成的各類(lèi)脊柱疾患的外科治療。產(chǎn)品主要為兩大類(lèi)，一類(lèi)為接骨板、固定棒、螺釘?shù)葐为?dú)或組合而成的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，一類(lèi)為椎間融合器。

3. 關(guān)節(jié)類(lèi)主要是用于實(shí)現(xiàn)因關(guān)節(jié)周?chē)钦?、累及關(guān)節(jié)的骨腫瘤及其他原因引起的骨缺損等關(guān)節(jié)功能障礙的關(guān)節(jié)功能重建的治療。產(chǎn)品主要為人工髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)。

4. 神經(jīng)外科類(lèi)主要用于顱骨骨塊固定或缺損修復(fù)、頜面部骨折或矯形截骨固定術(shù)等外科治療。產(chǎn)品包括頜面鈦網(wǎng)、頜面接骨板、顱骨鈦網(wǎng)、顱骨接骨板及螺釘?shù)葍?nèi)固定系統(tǒng)。

《中國(guó)外科年鑒》數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)每年骨科創(chuàng)傷病例高達(dá)2000萬(wàn)例，其中79.35%需要進(jìn)行手術(shù)治療?！吨袊?guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)2019版》數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模約為262億，同比增速為16.44%，2010至2018年年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.52%。圖表1為細(xì)分市場(chǎng)概況，創(chuàng)傷類(lèi)的生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)成熟，是骨科植入耗材市場(chǎng)最重要的細(xì)分市場(chǎng)，但在2018年脊柱類(lèi)首次超過(guò)創(chuàng)傷類(lèi)成為第一細(xì)分市場(chǎng)。

圖表1. 骨科植入耗材細(xì)分市場(chǎng)概況

資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)2019版     SGRCR整理

1. 高端產(chǎn)品技術(shù)落后

從圖表1中可以看出關(guān)節(jié)類(lèi)市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化程度較低，依然依賴(lài)進(jìn)口。關(guān)節(jié)類(lèi)耗材制造門(mén)檻高、工藝難度大，人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品預(yù)期使用年限通常在二十年以上，要求植入的關(guān)節(jié)假體應(yīng)能長(zhǎng)期穩(wěn)定在被植入的骨床中，屬于永久性植入物，人工關(guān)節(jié)必須具有良好生物相容性及耐疲勞性能。

2. 外企占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位

全球骨科耗材市場(chǎng)集中，前五大企業(yè)強(qiáng)生、捷邁邦美、史賽克、美敦力和施樂(lè)輝占全球市場(chǎng)份額合計(jì)約為62%。在中國(guó)外資企業(yè)依然占比高，根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)2019版》數(shù)據(jù)，這五家企業(yè)2017年在中國(guó)的骨科營(yíng)業(yè)收入分別為92.58億美元、70.84億美元、54.64億美元、26.41億美元和20.78億美元，合計(jì)市場(chǎng)占比超過(guò)60%；以微創(chuàng)醫(yī)療、威高股份、大博醫(yī)療、凱莉泰和春立醫(yī)療為代表的本土企業(yè)2017年骨科營(yíng)業(yè)收入分別為15.89億元、8.7億元、5.09億元、4.01億元和3億元。

3. 本土企業(yè)研發(fā)投入低

從圖表2中可以看出，微創(chuàng)醫(yī)療的研發(fā)投入最高，2019年研發(fā)支出1.5億元占營(yíng)收的20%，但其它企業(yè)都沒(méi)超過(guò)10%，即便威高股份在2019年的研發(fā)支出達(dá)到了4億元，但相比它當(dāng)年的營(yíng)收103.6億元，占比較小。這也是本土企業(yè)的一些產(chǎn)品一直無(wú)法替代進(jìn)口高端產(chǎn)品的主要原因之一。

圖表2：2016-2019年骨科耗材企業(yè)研發(fā)營(yíng)收比（單位:%）