近日，安徽省藥監(jiān)局副局長許伏新主持召開2022年第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會商會。會議聽取了淮北、亳州、六安、蕪湖等市市場監(jiān)管局以及省藥監(jiān)局相關(guān)處室、部分分局和直屬單位關(guān)于第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治情況的匯報(bào)，會商了第一季度風(fēng)險(xiǎn)清單銷號情況，分析研判了全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢，提出了風(fēng)險(xiǎn)防控對策與措施。

　　會議指出，面對醫(yī)療器械監(jiān)管新形勢、新任務(wù)、新要求，省市縣三級藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)《安徽省藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查處置管理辦法(試行)》各項(xiàng)規(guī)定，主動作為，協(xié)同聯(lián)動，全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)能力逐步提升、風(fēng)險(xiǎn)防控的系統(tǒng)性和針對性明顯增強(qiáng)、風(fēng)險(xiǎn)會商的規(guī)范性和實(shí)效性實(shí)現(xiàn)了同頻共振。

　　會議要求，全省藥品監(jiān)管部門要主動適應(yīng)監(jiān)管形勢變化，盡快實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)排查、系統(tǒng)會商、科學(xué)處置、提前預(yù)防的風(fēng)險(xiǎn)防控目標(biāo)。一是在政治站位上要再提升。要以對人民群眾深厚的感情和對公眾健康高度負(fù)責(zé)的精神，以坐不住的緊迫感、慢不得的危機(jī)感、等不起的責(zé)任感，全面落實(shí)藥品安全專項(xiàng)整治行動要求，正確處理安全與發(fā)展的辯證關(guān)系，標(biāo)本兼治、打建結(jié)合，有效防范化解各類風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。二是在監(jiān)管理念上要勇革新。把防范風(fēng)險(xiǎn)擺在突出位置，全面樹立風(fēng)險(xiǎn)管理理念，堅(jiān)持把風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制等風(fēng)險(xiǎn)管理全過程抓細(xì)抓準(zhǔn)抓實(shí)，牢牢牽住醫(yī)療器械監(jiān)管的“牛鼻子”;堅(jiān)持辯證思維和動態(tài)管理，根據(jù)監(jiān)管的具體場景、具體問題進(jìn)行具體分析和精準(zhǔn)處置，因時(shí)因地防控風(fēng)險(xiǎn)。三是在監(jiān)管方法上謀創(chuàng)新。加強(qiáng)監(jiān)管思路的整體謀劃，開展各項(xiàng)監(jiān)管方法的關(guān)聯(lián)性、系統(tǒng)性和可行性研究，從監(jiān)管的系統(tǒng)性和全局性角度尋求治理之道。既要在“防”字上突出前瞻性，將風(fēng)險(xiǎn)扼殺于萌芽之初;也要在“商”字上突出精準(zhǔn)性，讓風(fēng)險(xiǎn)清晰呈現(xiàn)于監(jiān)管視野之中;更要在“治”字上突出實(shí)效性，使風(fēng)險(xiǎn)全面受控，真正做到讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。四是在責(zé)任落實(shí)上求實(shí)效。牢固樹立問題導(dǎo)向、效果導(dǎo)向，發(fā)揚(yáng)釘釘子精神，找問題、補(bǔ)短板，通過強(qiáng)化法規(guī)宣貫讓企業(yè)知法懂法守法，通過依法嚴(yán)懲震懾違法犯罪分子，通過嚴(yán)控關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)守牢安全底線，通過強(qiáng)化監(jiān)管服務(wù)助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，將風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治到位，使醫(yī)療器械企業(yè)不斷完善質(zhì)量管理體系，進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量保障水平，進(jìn)一步增強(qiáng)人民群眾用械的安全感和獲得感。