中安在線、中安新聞客戶端訊近日，中國科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院與上海醫(yī)療器械檢驗研究院簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將共建醫(yī)療器械檢測聯(lián)合實驗室，落戶合肥高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)園，推動合肥質(zhì)子治療系統(tǒng)項目的發(fā)展以及開展高端醫(yī)療裝備的研發(fā)及應(yīng)用。

質(zhì)子治療技術(shù)是目前國際上最先進的放射治療技術(shù)之一，國內(nèi)缺乏質(zhì)子治療高端醫(yī)療裝備，研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)質(zhì)子治療裝備及推動產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用前景廣泛。質(zhì)子治療系統(tǒng)是合肥綜合性國家科學(xué)中心重大創(chuàng)新平臺建設(shè)內(nèi)容之一，通過引進合作質(zhì)子治療系統(tǒng)和自主研制國產(chǎn)超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)，整合國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源，在合肥建設(shè)國際一流的質(zhì)子治療中心。

國產(chǎn)超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)研發(fā)團隊歷經(jīng)5年自出創(chuàng)新，先后突破部件研制、集成總裝、系統(tǒng)聯(lián)調(diào)測試等多項關(guān)鍵技術(shù)。日前，國產(chǎn)超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)加速器順利出束，實現(xiàn)200MeV穩(wěn)定質(zhì)子束流從治療室引出，整機系統(tǒng)研制成功，首臺套國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)醫(yī)療驗證基地也正式開建。由項目團隊起草制定的國家標(biāo)準(zhǔn)“超導(dǎo)回旋質(zhì)子加速器輻射屏蔽規(guī)范”發(fā)布實施，填補了我國超導(dǎo)回旋加速器產(chǎn)品輻射防護相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)空白。與此同時，項目團隊始終堅持系統(tǒng)研發(fā)及調(diào)試與醫(yī)療器械檢測同步推進，嚴(yán)格執(zhí)行國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保設(shè)備安全有效。截至目前，全系統(tǒng)檢測結(jié)果符合各項醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)條款。該階段檢測工作的順利進行為下一階段的臨床調(diào)試奠定了堅實的基礎(chǔ)，是國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化的重要里程碑事件。

日前，上海醫(yī)療器械檢驗研究院已經(jīng)順利完成合肥引進合作的質(zhì)子治療系統(tǒng)檢測工作，有力地保障了該質(zhì)子設(shè)備正式進入臨床試驗階段。該質(zhì)子設(shè)備于今年7月獲得配置準(zhǔn)予，合肥離子醫(yī)學(xué)中心成為安徽首家，且全國僅有10家獲得該甲類設(shè)備配置許可的單位。

此次共建醫(yī)療器械檢測聯(lián)合實驗室，是在前期項目檢測合作的基礎(chǔ)上進一步拓展合作領(lǐng)域，充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，創(chuàng)新合作模式，攻關(guān)技術(shù)瓶頸，在質(zhì)子治療、核磁共振、CT掃描等方面開展醫(yī)療器械檢測研究與轉(zhuǎn)化，提升高端醫(yī)療裝備的檢測技術(shù)能力。面向國民經(jīng)濟主戰(zhàn)場和人民生命健康，服務(wù)“健康中國”國家戰(zhàn)略和國家大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，依托聯(lián)合實驗室，將從科研、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、檢驗及人才培養(yǎng)等多維度共同提升技術(shù)實力，優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，助推安徽省醫(yī)療器械檢測行業(yè)的快速發(fā)展，助力安徽省高端醫(yī)療裝備的產(chǎn)業(yè)化進程。