經(jīng)過(guò)多年的努力，常規(guī)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已基本能滿足國(guó)內(nèi)臨床需求，且具備屬地服務(wù)更好、性價(jià)比高等特點(diǎn)。但在市場(chǎng)認(rèn)可度上仍空間有限，尤其是一些大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

因此，近年來(lái)國(guó)家和地方發(fā)布了一系列扶持國(guó)產(chǎn)設(shè)備的政策，不斷增加國(guó)產(chǎn)設(shè)備的競(jìng)爭(zhēng)力。

5月17日，福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院發(fā)布了一則關(guān)于巡察整改進(jìn)展情況的通報(bào)。

據(jù)通報(bào)了解，在2021年10月26日至11月26日，校黨委巡察一組對(duì)附屬第三人民醫(yī)院黨委開(kāi)展了巡察，并于2021年12月28日反饋了巡察意見(jiàn)。根據(jù)要求，本次通報(bào)公布了相關(guān)巡察整改情況。

其中，針對(duì)“設(shè)備采購(gòu)方面，個(gè)別項(xiàng)目未進(jìn)行進(jìn)口論證項(xiàng)目允許進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)”這一現(xiàn)象，福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院表示，將組織設(shè)備科人員學(xué)習(xí)《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)政府采購(gòu)法律法規(guī)、規(guī)章制度的理解，規(guī)范采購(gòu)流程。

同時(shí)，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行進(jìn)口產(chǎn)品論證及采購(gòu)需求論證；未進(jìn)行進(jìn)口產(chǎn)品論證，不允許進(jìn)口產(chǎn)品參與投標(biāo)。

另外，除了進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)不規(guī)范，據(jù)通報(bào)顯示，該院設(shè)備科還存在不少問(wèn)題，例如“耗材使用管理不夠規(guī)范”、“在整改后，仍然違反了《醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理辦法》”、“設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目存在資產(chǎn)流失風(fēng)險(xiǎn)”......

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三人民醫(yī)院（福建省第三人民醫(yī)院）是集預(yù)防、醫(yī)療、康復(fù)和教學(xué)、科研為一體的省屬公立三級(jí)甲等中醫(yī)醫(yī)院。

不難發(fā)現(xiàn)，關(guān)于進(jìn)口設(shè)備、耗材的采購(gòu)以及使用問(wèn)題，正在成為各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)巡查的重點(diǎn)內(nèi)容。同時(shí)，也是各大醫(yī)院必須要盡快解決的問(wèn)題，因?yàn)橐坏┌l(fā)現(xiàn)與國(guó)家政策要求相悖，其結(jié)果可想而知。

針對(duì)公立醫(yī)院進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)規(guī)范問(wèn)題，近期，安徽省三部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通知》，再次明確，未經(jīng)批準(zhǔn)不得開(kāi)展進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)，進(jìn)一步限制公立醫(yī)院采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備。

此前，在福建省福州市衛(wèi)健委發(fā)布的一則巡察整改情況通報(bào)中提到，針對(duì)“對(duì)群眾反映的使用進(jìn)口耗材造成診療負(fù)擔(dān)重等民生問(wèn)題重視不夠”問(wèn)題，印發(fā)《福州市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于開(kāi)展市屬醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況調(diào)查的通知》，對(duì)市屬各醫(yī)院醫(yī)用耗材使用情況開(kāi)展全面調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，提出相應(yīng)整改要求。

組織專家到市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院（三甲）開(kāi)展醫(yī)用耗材使用情況專題調(diào)研督查，針對(duì)兩家醫(yī)院存在的“大量使用進(jìn)口耗材”問(wèn)題提出具體整改措施和要求。

督促指導(dǎo)市二醫(yī)院、肺科醫(yī)院進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材特別是進(jìn)口高值耗材使用的審批、知情、監(jiān)督等工作，促進(jìn)進(jìn)口高值耗材使用比例逐步下降。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年10月，市二醫(yī)院進(jìn)口高值耗材的使用比例相比8月降低3.3個(gè)百分點(diǎn)；肺科醫(yī)院因疫情救治需要，從2021年9月起不再收治新冠肺炎以外的普通住院患者，目前基本不使用進(jìn)口高值耗材。

制定印發(fā)《福州市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用管理的通知》，從健全醫(yī)用耗材管理體系、加強(qiáng)遴選和采購(gòu)管理、加強(qiáng)醫(yī)用耗材使用全流程監(jiān)管等9個(gè)方面全面規(guī)范醫(yī)用耗材尤其是高值或進(jìn)口醫(yī)用耗材使用管理。

將進(jìn)口高值醫(yī)用耗材使用比率列入市屬公立醫(yī)院院長(zhǎng)績(jī)效考核指標(biāo)，進(jìn)一步督促引導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用進(jìn)口醫(yī)用耗材。

從某種意義上來(lái)說(shuō)，大型三甲醫(yī)院對(duì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備的接受程度，決定了醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程。

值得高興的是，除了技術(shù)層面上的差距在不斷縮小外，政策上的引導(dǎo)也在加速扭轉(zhuǎn)大型醫(yī)院傳統(tǒng)的采購(gòu)、使用觀念，為具備相同實(shí)力的國(guó)產(chǎn)器械打開(kāi)市場(chǎng)通道。

從中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)相關(guān)招投標(biāo)信息了解，當(dāng)下，越來(lái)越多三甲醫(yī)院開(kāi)始主動(dòng)選擇采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

近期，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院預(yù)算2300萬(wàn)采購(gòu)一套DSA設(shè)備，在其招標(biāo)文件中就拒絕了“進(jìn)口產(chǎn)品”參與投標(biāo)。

河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院采購(gòu)了一批國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，價(jià)值3000萬(wàn)，其中包括不少中高端醫(yī)療設(shè)備，比如DR、彩超，中高端監(jiān)護(hù)儀等等。

四川川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院7842萬(wàn)設(shè)備采購(gòu)大單，明確設(shè)備及與后期需配置的試劑、芯片必須全部為國(guó)產(chǎn)。北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院也曾多次在采購(gòu)設(shè)備時(shí)，點(diǎn)名只要國(guó)產(chǎn)......

雖然，在部分中高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)品牌與進(jìn)口還有不小的距離，但國(guó)家政策也從來(lái)都不是“一刀切”，始終都是要求在國(guó)產(chǎn)能夠滿足的情況下，優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)。當(dāng)下，例如超聲監(jiān)護(hù)、IVD設(shè)備等中低端領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)已基本完成替代，采購(gòu)國(guó)產(chǎn)無(wú)可厚非。

去年12月，國(guó)家十部分聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，重點(diǎn)提出將大力扶持診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、有源植介入器械等七大醫(yī)療器械領(lǐng)域。

并且，國(guó)家還提出，到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。

到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應(yīng)用提升至世界先進(jìn)水平。我國(guó)進(jìn)入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國(guó)家前列，為保障人民全方位、全生命期健康服務(wù)提供有力支撐。

不過(guò)顯然，政策始終只是引導(dǎo)，市場(chǎng)才是核心，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械破局的關(guān)鍵，仍是研發(fā)和技術(shù)。革命尚未成功，同志仍須加油??！