核醫(yī)療關乎人民群眾身體健康，推動核醫(yī)療產業(yè)高質量發(fā)展對于建設健康中國意義重大。依據(jù)《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》及《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，課題組結合國內核醫(yī)療產業(yè)發(fā)展實際，就“十四五”和今后一段時期內我國核醫(yī)療產業(yè)的發(fā)展思路、目標和重點工作提出發(fā)展建議。

◎ 杜進 吳立村 柳衛(wèi)平

我國核醫(yī)療發(fā)展現(xiàn)狀與面臨形勢

核醫(yī)療作為核技術與醫(yī)學及相關學科結合的產物，是核技術應用一個重要的細分領域，也是現(xiàn)代醫(yī)學重要的組成部分。核醫(yī)療主要有兩方面應用：一是核醫(yī)學成像，包括單光子發(fā)射斷層成像(SPECT) 和正電子斷層成像(PET)，能夠在對人體不產生創(chuàng)傷的前提下獲得組織或器官分子水平的信息，是實現(xiàn)心腦血管病、神經退行性疾病、癌癥等重大疾病早期診斷的重要手段；二是放射治療 ，主要是利用放射性同位素產生的α、β、γ射線和各類X射線治療機或加速器產生的X射線、電子束、質子束及其他粒子束等對腫瘤 等病變組織進行治療。從產業(yè)鏈來看，核醫(yī)療產業(yè)鏈的上游是醫(yī)用放射性同位素及其前體原材料穩(wěn)定同位素、核醫(yī)療裝備關鍵零部件的原料端，中游是放射性藥物、醫(yī)用放射源、核醫(yī)療裝備的產品端，下游是核特色醫(yī)療的服務端。

▲ 中核海德威的自動化生產線

產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

醫(yī)用放射性同位素主要依賴進口。目前，常用于臨床診斷和治療的醫(yī)用放射性同位素主要有8種，包括99Mo、125I、131I、14C、18F、90Y、89Sr、177Lu等。根據(jù)世界經合組織（OECD）報告，歐美日等發(fā)達國家99Mo市場已趨于飽和，年增長率僅為0.5%，而印度、中國等新興國家將以每年5%以上的速度增長。目前，除了中國工程物理研究院利用綿陽堆生產的131I能夠滿足國內20%的市場需求，177Lu和89Sr有小量供應之外，其他反應堆生產的醫(yī)用放射性同位素均依賴于進口。

放射性藥物產業(yè)發(fā)展預期態(tài)勢良好。近年來，我國放射性藥物產業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好，2018年市場規(guī)模達到44億元，2014~2018年期間年復合增長率超過15%。隨著國家經濟社會的發(fā)展、國內醫(yī)療水平的提高，核醫(yī)學顯像技術的廣泛應用和靶向放射性藥物的強大臨床潛力將進一步推動我國放射性藥物的臨床應用需求，預計2025年市場規(guī)模將超過128億元人民幣，復合增長率超過16%。盡管我國放射性藥物產業(yè)近年來實現(xiàn)了快速發(fā)展，但相比于發(fā)達國家，在產品種類和市場規(guī)模方面仍存在一定差距。產品種類方面，我國批準的放射性藥物有30余種，目前正在使用的有32種，近十年來只有3種放 射性藥物獲批上市；相較而言，美國批準的放射性藥物有70余種，近十年來有10余種放射性藥物獲批上市。市場規(guī)模方面，2018年全球放射性藥物市場中美國占比55%，歐洲占比25%，中國占比僅為12%，未來有較大發(fā)展空間。

關鍵醫(yī)用放射源實現(xiàn)國產化。因國際醫(yī)用60Co原料供應緊張，多年來國內的60Co伽瑪?shù)对匆恢碧幱诠┎粦蟮臓顟B(tài)，年供應量最高為47套（2018年），最低為13套（2015、2017年），未能完全滿足市場需求?！笆奈濉逼陂g伽瑪?shù)堆b機量將有所增長，預計3~5年后國內60Co伽瑪?shù)对吹男枨髸€(wěn)定在40套/年，產值約6000萬元左右。2019年我國成功實現(xiàn)了利用重水堆生產醫(yī)用60Co放射源，形成年產50萬居里醫(yī)用60Co放射源的能力，將穩(wěn)定保障60Co伽瑪?shù)对次磥淼氖袌龉?/p>

▲ 科研人員正在組裝伽馬刀源

核醫(yī)療裝備配置嚴重不足且國產化率偏低。2019年美國每百萬人PET/CT保有量為7.8臺，中國為0.3臺，僅為美國的4%；美國每百萬人SPECT/CT保有量為43臺，中國為0.6臺，僅為美國的1.4%；美國、英國、日本等每百萬人口放療設備超過7臺，我國僅為1.8臺。全國放療類設備市場中，瓦里安（Varian）和醫(yī)科達（Elekta）等國外品牌市場占有率超過90%；核醫(yī)學影像設備市場中，通用電氣（GE）、飛利浦（Philips）、西門子（Siemens）等國外廠商占有率則超過95%。國外廠商在我國核醫(yī)療裝備市場中占據(jù)絕對主導地位。

我國核醫(yī)療產業(yè)近幾年實現(xiàn)了較快發(fā)展，放射性藥物、核醫(yī)療裝備市場規(guī)模復合增長率超過15%，但產業(yè)鏈中上游規(guī)?？傮w較小，產業(yè)鏈、供應鏈關鍵環(huán)節(jié)受制于人。規(guī)模增長及未來預測情況如表1所示。