邁得醫(yī)療工業(yè)設備股份有限公司

公司代碼：688310 公司簡稱：邁得醫(yī)療

2021

年度報告摘要

第一節(jié) 重要提示

1 本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經(jīng)營成果、財務狀況及未來發(fā)展規(guī)劃，投資者應當?shù)絯ww.sse.com.cn網(wǎng)站仔細閱讀年度報告全文。

2 重大風險提示

公司已在本報告中詳細闡述經(jīng)營過程中可能面臨的風險及應對措施，有關內容敬請查閱第三節(jié)“管理層討論與分析”之“四、風險因素”。敬請投資者予以關注，審慎作出投資決定。

3 本公司董事會、監(jiān)事會及董事、監(jiān)事、高級管理人員保證年度報告內容的真實性、準確性、完整性，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。

4 公司全體董事出席董事會會議。

5 天健會計師事務所（特殊普通合伙）為本公司出具了標準無保留意見的審計報告。

6 公司上市時未盈利且尚未實現(xiàn)盈利

□是 √否

7 董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案

公司2021年度利潤分配預案為：以實施分配方案時股權登記日的總股本為基數(shù)，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利人民幣3.8元（含稅）。本年度不實施包括資本公積金轉增股本、送紅股在內的其他形式的分配。

2021年度利潤分配預案已經(jīng)公司第三屆董事會第十八次會議審議通過，尚需公司2021年年度股東大會審議通過后方可實施。

8 是否存在公司治理特殊安排等重要事項

□適用 √不適用

第二節(jié) 公司基本情況

1 公司簡介

公司股票簡況

√適用 □不適用

公司存托憑證簡況

□適用 √不適用

聯(lián)系人和聯(lián)系方式

2 報告期公司主要業(yè)務簡介

(一) 主要業(yè)務、主要產(chǎn)品或服務情況

公司創(chuàng)建于2003年，是一家深耕醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國家高新技術企業(yè)、國內醫(yī)用耗材智能裝備領軍企業(yè)。公司的主營業(yè)務是醫(yī)用耗材智能裝備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務，主要產(chǎn)品包括安全輸注類、血液凈化類等兩大類設備。

安全輸注類設備主要用于COP預灌封或安全自毀式注射器、預充式?jīng)_管注射器、胰島素注射器、安全注射針、留置針、胰島素針、采血針、微型安全采血針、導尿管、輸液器、中心靜脈導管等醫(yī)用耗材的組裝、檢測、包裝等環(huán)節(jié)及幫助客戶解決生產(chǎn)工藝難題。COP預灌封或安全式注射器、安全注射針等系主要應用于生物藥（疫苗）、醫(yī)美注射使用的耗材；胰島素注射器、胰島素針系主要用于糖尿病患者胰島素注射使用的耗材；采血針、微型安全采血針系主要用于體檢采血使用的耗材；留置針、輸液器、預充式?jīng)_管注射器系主要用于靜脈輸液使用的耗材。

血液凈化類設備主要用于血液透析器和透析管路的組裝檢測與包裝、中空纖維膜紡絲線制絲等環(huán)節(jié)。透析器、透析管路、中空纖維膜系主要應用于腎病患者血液透析使用的耗材。

公司多項產(chǎn)品攻克了“卡脖子”的技術難題，獲評國內、省內首臺（套）產(chǎn)品，實現(xiàn)了進口替代，填補了國內空白。

在頂層硬件智能裝備基礎上，公司依托邁得醫(yī)療智造重點企業(yè)研究院，報告期內研發(fā)智能化控制系統(tǒng)軟件如下：醫(yī)用透析器自動組裝機裝配系統(tǒng)控制軟件V1.0、安全式注射針裝配系統(tǒng)控制軟件V1.0、醫(yī)用中空纖維紡絲線控制軟件V1.0、鼻腔給藥噴霧化裝置自動生產(chǎn)線控制軟件V1.0、玻璃預灌封注射器水洗線控制軟件V1.0等。

(二) 主要經(jīng)營模式

1.采購模式

公司資材中心下設PMC部門和采購部門，分別負責原材料采購計劃的制定與執(zhí)行。PMC部門根據(jù)技術中心提供的設備生產(chǎn)物料清單核對庫存狀況，確定物料采購計劃，并根據(jù)生產(chǎn)計劃填制采購申請單，由采購部門進行采購作業(yè)，此外對于部分標準件，公司為降低采購均價或縮短交期，會采用集中采購的方式下單。采購部門接到PMC部門的物料需求或其它部門的物料申請審批流程后，查找并選擇合適的多家供應商資源進行需求溝通。公司建立了供應商考核制度，從多個方面對供應商進行季度考核，實行優(yōu)勝劣汰。在采購過程中，采購員對供應商進行跟進和管理，隨時掌握訂單進度狀況。

公司標準件全部采用外購方式，主要非標零配件采用自制加工、定制采購、外協(xié)加工相結合的方式，其中，自制加工部件主要包括具有較高技術要求并且具有自主知識產(chǎn)權的關鍵零部件；定制采購件是指公司根據(jù)設備結構要求自主設計圖紙，并明確所需部件的規(guī)格、樣式和技術要求，供應商根據(jù)公司提供的圖紙和要求生產(chǎn)、加工定制的部件；外協(xié)加工是指公司將部分部件的機加工的表面處理和熱處理等工序，如氧化、拋光、精密線切割等非關鍵工序交由專業(yè)化的外協(xié)單位實現(xiàn)。

2.生產(chǎn)模式

公司采用訂單式生產(chǎn)和適度預生產(chǎn)相結合的生產(chǎn)模式。公司在銷售環(huán)節(jié)會與客戶確定設備的技術方案，因此，公司產(chǎn)品的生產(chǎn)主要采取的是以銷定產(chǎn)的訂單式生產(chǎn)模式，產(chǎn)品的設計、原材料采購、裝配生產(chǎn)等大部分均有相應的合同訂單為基礎。對于技術方案已經(jīng)成型，客戶已經(jīng)啟動合同流程審批程序但尚未簽訂合同的訂單，公司亦會根據(jù)實際情況進行適度的預生產(chǎn)。

公司采用生產(chǎn)任務單的方式有序組織生產(chǎn)，保證人員安排、原材料采購等達到生產(chǎn)的需要，從而保證產(chǎn)品質量和交期。公司的資材中心負責生產(chǎn)計劃的制定。營銷中心在與客戶談妥技術方案后，通知資材中心制定生產(chǎn)任務單，并通知各個職能部門。生產(chǎn)任務單對設計環(huán)節(jié)、零件加工環(huán)節(jié)、裝配調試環(huán)節(jié)等時間節(jié)點作出規(guī)定。技術中心根據(jù)生產(chǎn)任務單的時間要求提供零件圖紙、工藝流程圖、裝配圖紙及裝配指導書等；制造中心根據(jù)生產(chǎn)任務單的要求安排零件加工、鉗電、調試等環(huán)節(jié)的生產(chǎn)人員和工時。此外，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中會邀請客戶相關人員到公司進行互動交流與培訓，使公司生產(chǎn)出的智能裝備能切實達到客戶生產(chǎn)要求，也便于客戶掌握對智能裝備的生產(chǎn)操作。

3.銷售模式

公司目前的主要銷售方式為直銷。下游客戶對智能裝備的性能、精度等具有特定的要求，需要與其產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝精準的銜接，因而下游客戶一般直接與公司接觸，溝通和交流智能裝備的設計生產(chǎn)方案。

公司的營銷中心負責客戶新訂單的接洽及售后維護服務。營銷中心通過參加國內外相關展會、現(xiàn)有客戶業(yè)務維護與拓展、電子營銷等手段獲取客戶需求信息。營銷人員先就客戶的醫(yī)用耗材成品質量要求、生產(chǎn)工藝、技術要求，以及產(chǎn)能要求等信息與客戶進行溝通與了解，并將上述客戶需求轉化為方案任務書。然后，營銷中心就方案任務書中的要求與公司技術中心進行共同評審，評估是否具備研發(fā)及生產(chǎn)的可行性。若可行，則由技術中心根據(jù)客戶的要求提供產(chǎn)品設計方案，包括整體布局、硬件配置等，再由營銷中心就產(chǎn)品設計方案與客戶進行進一步的溝通，確定技術方案的細節(jié)和銷售價格，并最終擬定銷售合同。

在售后服務方面，營銷中心負責定期安排人員進行回訪或電話回訪，及時了解客戶設備使用情況。在收到客戶報修信息時，營銷中心售后人員為客戶提供初步信息反饋，在需要檢修的情況下協(xié)調公司技術人員到客戶現(xiàn)場檢查?？蛻魡栴}解決后，公司將提供相關服務反饋表格供客戶提出反饋意見，持續(xù)提高公司售后服務質量。同時，公司通過售后回訪，及時了解客戶設備升級改造的需求，掌握市場動向。

(三) 所處行業(yè)情況

1. 行業(yè)的發(fā)展階段、基本特點、主要技術門檻

公司主要從事醫(yī)用耗材智能裝備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務，有效整合醫(yī)療器械產(chǎn)品工藝、自動化、軟件等方面的技術，形成獨特的產(chǎn)品與服務優(yōu)勢，為醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供自動化成套設備和軟件服務整體式解決方案。公司的智能裝備主要用于自動化組裝、擠切和在線檢測醫(yī)用耗材等，替代人工組裝、人工測試，實現(xiàn)醫(yī)用耗材的自動化生產(chǎn)等。根據(jù)中國證券監(jiān)督管理委員會公布的《2021年3季度上市公司行業(yè)分類結果》，公司所處行業(yè)為“C35專用設備制造業(yè)”。根據(jù)國家統(tǒng)計局《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類（2018）》，公司所屬行業(yè)為“2高端裝備制造產(chǎn)業(yè)/2.1智能制造裝備產(chǎn)業(yè)”，公司的智能裝備主要用于替代人工，實現(xiàn)自動化裝配醫(yī)用耗材，公司下游為醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)。

1.1行業(yè)的發(fā)展階段和基本特點

智能制造裝備產(chǎn)業(yè)是關系工業(yè)生產(chǎn)體系和國民經(jīng)濟各行業(yè)發(fā)展的核心基礎產(chǎn)業(yè)之一，是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，屬于國家重點扶持產(chǎn)業(yè)。智能制造裝備能夠顯著提高制造活動的精度、質量、效率和穩(wěn)定性，進而推動工業(yè)生產(chǎn)體系和其他國民經(jīng)濟行業(yè)的優(yōu)化升級。近年來，國內智能制造行業(yè)發(fā)展迅速，國家出臺政策大力推動該行業(yè)本土品牌發(fā)展，致力于縮短與國外廠家的技術差距，逐漸實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈各部件的國產(chǎn)化替代，提高產(chǎn)業(yè)鏈的核心競爭力。根據(jù)《全球智能制造發(fā)展指數(shù)報告（2017）》，中國名列智能制造發(fā)展綜合排名全球第6位，屬于第二梯隊，是智能制造發(fā)展的“先進型”國家。但是國內智能制造裝備的關鍵核心技術與高端裝備對外依賴度仍較高，企業(yè)總體上集中在中低端市場激烈競爭。未來，智能制造行業(yè)將往開放價值鏈的方向發(fā)展，加強深度學習型智能化生產(chǎn)，提升智能制造裝備和工業(yè)軟件水平，服務商將不僅提供某些關鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的服務，還將往設計、原型制造、零部件生產(chǎn)和系統(tǒng)集成等領域發(fā)展。

國內智能制造行業(yè)已初步形成以自動化生產(chǎn)線、智能檢測與裝配裝備、智能控制系統(tǒng)、工業(yè)機器人等為代表的產(chǎn)業(yè)體系，產(chǎn)業(yè)規(guī)模日益增長。根據(jù)賽迪智庫數(shù)據(jù)顯示，2018年我國智能制造裝備市場規(guī)模超過1.51萬億元。在“中國制造2025”戰(zhàn)略的不斷落實與推進以及物聯(lián)網(wǎng)、云技術、人工智能等新興技術的推動下，未來我國智能裝備行業(yè)將保持較快增長。中商產(chǎn)業(yè)研究院預計，2022年我國智能制造裝備市場規(guī)模將超2.6萬億元，市場潛力巨大。國家統(tǒng)計局《2021年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，2021年高技術制造業(yè)、裝備制造業(yè)增加值分別增長18.2%、12.9%，增速分別比規(guī)模以上工業(yè)快8.6、3.3個百分點。工業(yè)機器人產(chǎn)量增長44.9%。

當前，公司下游國內醫(yī)療耗材行業(yè)集中度較低，現(xiàn)階段市場競爭者較多且較為分散，主要盤踞在中低端市場，但是國內醫(yī)療耗材行業(yè)的市場需求持續(xù)增加、技術不斷進步，產(chǎn)值呈連續(xù)上升趨勢，整個產(chǎn)業(yè)步入高速發(fā)展階段。其主因在于下游行業(yè)伴隨著以下發(fā)展機遇：①隨著全球尤其是中國人口老齡化趨勢的加劇，醫(yī)療支出將持續(xù)增長，我國醫(yī)用耗材行業(yè)預計將保持快速增長；②我國人均可支配收入的提高和醫(yī)保全面覆蓋不斷增強，將進一步擴大醫(yī)療健康服務領域對醫(yī)用耗材的需求；③政府密集出臺一系列行業(yè)相關政策，大力支持醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，同時對醫(yī)用耗材生產(chǎn)過程的監(jiān)管日益趨嚴, 對醫(yī)用耗材的質量要求隨之提高，推動了醫(yī)用耗材裝備的智能化升級；④優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)用耗材企業(yè)不斷出現(xiàn)，國家鼓勵高端醫(yī)用耗材國產(chǎn)化，推動高端醫(yī)用耗材產(chǎn)品進口替代；⑤近幾年來，隨著部分優(yōu)秀的國產(chǎn)醫(yī)用耗材品牌在國際市場被逐步認可，以及其國際市場化布局的加深，優(yōu)質國產(chǎn)醫(yī)用耗材有望在全球醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)中進一步擴大市場份額。

隨著醫(yī)用耗材行業(yè)市場的發(fā)展壯大，市場需求與政府監(jiān)管趨嚴所帶來的的更高標準更嚴要求、人口紅利消退所帶來的招工成本上升等挑戰(zhàn)，均促使國內醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)對智能化生產(chǎn)設備的需求不斷提高。一方面，這為智能裝備生產(chǎn)企業(yè)提供了發(fā)展的市場基礎；另一方面，這也促使醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)主動與設備生產(chǎn)企業(yè)進行技術交流，推動醫(yī)用耗材智能裝備有針對性的技術研發(fā)和智能化升級，促進了醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)的穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展。

智能制造裝備行業(yè)基本特點：一是上下游關聯(lián)行業(yè)廣泛：幾乎關聯(lián)了國民經(jīng)濟行業(yè)分類中生產(chǎn)投資類產(chǎn)品的大部分企業(yè)。二是行業(yè)壁壘高，人才、技術、資金密集：涉及智能裝備、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)及工業(yè)軟件等軟硬件技術，集成了智能感知、控制技術、人工智能、執(zhí)行技術和數(shù)字化技術等多項先進技術，對研發(fā)人員技術水平要求較高，且需要在廠房、設備、材料、研發(fā)、人力等方面投入大量資金。三是定制化：下游各細分領域產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、品類規(guī)格等方面和下游企業(yè)生產(chǎn)、倉儲、物流等場地空間方面存在較大差異，因此設備一般需要定制化研發(fā)制造。四是工藝復雜，更新?lián)Q代快：下游行業(yè)存在工藝復雜、更新?lián)Q代快的特點，導致作為上游的智能制造裝備行業(yè)隨之變化。智能制造裝備行業(yè)的特點，要求業(yè)內企業(yè)需持續(xù)關注產(chǎn)業(yè)鏈上國內外的技術發(fā)展趨勢，掌握先進的設備研發(fā)與設計技術；要求業(yè)內企業(yè)充分熟悉下游行業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工工藝，對業(yè)內企業(yè)資金能力、技術水平、行業(yè)經(jīng)驗及品牌的要求較高。

1.2行業(yè)的主要技術門檻

醫(yī)用耗材智能裝備技術含量高，其生產(chǎn)不僅涉及機械設計、工藝加工、裝配、調試，還涉及控制程序編寫、模塊化設計制造、系統(tǒng)集成技術，尤其是需要對醫(yī)用耗材基礎物料生產(chǎn)過程等其他工藝特點具有較深的認識和理解，產(chǎn)品設計、加工、裝配、安裝、調試的專業(yè)性較強，行業(yè)內企業(yè)需要具備醫(yī)用耗材生產(chǎn)技術和自動化智能技術復合背景，還需要對行業(yè)相關法規(guī)具備較深的理解與掌握。

醫(yī)用耗材智能設備屬于非標設備，行業(yè)內企業(yè)往往需要根據(jù)下游客戶的個性化需求進行定制化生產(chǎn)。由于不同的客戶自身的技術參數(shù)要求、工藝、質量、生產(chǎn)場地、經(jīng)營規(guī)模、配套設備等多方面存在較大的區(qū)別，其對本行業(yè)產(chǎn)品的要求不同，生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)其個性化需求進行訂單化生產(chǎn)，以達到設備和客戶經(jīng)營現(xiàn)狀的最佳匹配。通過定制化生產(chǎn)，下游客戶能獲得與之經(jīng)營相匹配的設備，實現(xiàn)經(jīng)營效益最大化。

醫(yī)用耗材智能設備行業(yè)技術更新速度較快，新的自動化控制技術、計算機技術、耗材生產(chǎn)工藝、材料更新以及醫(yī)用耗材產(chǎn)品的多樣性及升級換代等均有可能導致行業(yè)設備技術的更新，從而需要智能設備企業(yè)具備持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新能力，加快技術的更新速度。

2. 公司所處的行業(yè)地位分析及其變化情況

公司是國內較早開始研制醫(yī)療器械智能裝備的企業(yè)之一，在經(jīng)營規(guī)模、研發(fā)能力、產(chǎn)品創(chuàng)新能力、產(chǎn)品品類等方面均位居行業(yè)前列，主要體現(xiàn)在：

（1）榮譽稱號：公司產(chǎn)品獲評2017年、2020年國內首臺（套）產(chǎn)品，2021年省內首臺（套）產(chǎn)品，國家重點新產(chǎn)品、浙江省名牌產(chǎn)品等。公司的醫(yī)用透析器智能裝配成套設備獲評2020年度浙江省裝備制造業(yè)重點領域國內首臺（套）產(chǎn)品、公司的血液透析用中空纖維膜自動紡絲線獲評2020年度浙江省裝備制造業(yè)重點領域國內首臺（套）產(chǎn)品、公司的全自動智能輸液器生產(chǎn)線獲評2020年度浙江制造精品、公司的全自動智能輸液器成套設備獲評2021年度浙江省裝備制造業(yè)重點領域省內首臺（套）產(chǎn)品與2021年度浙江省人工智能優(yōu)秀解決方案（產(chǎn)品）、公司的全自動胰島素注射用智能組裝機獲評2021年度浙江制造精品。

公司曾參與浙江省電子信息產(chǎn)業(yè)重點項目，浙江省信息服務業(yè)發(fā)展專項計劃，浙江省重點技術創(chuàng)新專項計劃，浙江省重點研發(fā)計劃項目；被評為2016年浙江省“隱形冠軍”企業(yè)、2017年全省發(fā)明專利授權量百強企業(yè)、2019年工信部第一批專精特新“小巨人”企業(yè)、工業(yè)和信息化部2020年工業(yè)企業(yè)知識產(chǎn)權運用試點企業(yè)、2020年省級制造業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展試點示范企業(yè)、2020年浙江省創(chuàng)造力百強企業(yè)。

報告期內，公司獲得的榮譽分別為2020年度浙江省節(jié)水型企業(yè)、2021年浙江省服務型制造示范企業(yè)、2021年省級先進制造業(yè)和現(xiàn)代服務業(yè)融合發(fā)展試點企業(yè)、2021年省企業(yè)運營類專利導航項目、2021年全國電子信息行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)等，公司的全自動智能輸液器成套設備獲評2021年度浙江省裝備制造業(yè)重點領域省內首臺（套）產(chǎn)品、2021年度浙江省人工智能優(yōu)秀解決方案（產(chǎn)品），公司的全自動胰島素注射用智能組裝機獲評2021年度浙江制造精品。

（2）知識產(chǎn)權：報告期內，公司新提交專利申請61個（其中發(fā)明專利申請21個），新增獲批專利授權7個（其中發(fā)明專利授權1個），軟件著作權新增申請7個并新增獲批7個。截至報告期末，公司累計獲批專利授權239個（其中發(fā)明專利155個、實用新型專利83個和外觀設計專利1個），累計獲得軟件著作權38個。

（3）產(chǎn)品品類：公司是自主創(chuàng)新的科技型企業(yè)，建有浙江省邁得醫(yī)療智造重點企業(yè)研究院、浙江省企業(yè)技術中心。公司現(xiàn)已掌握采血針組裝機、注射針組裝機、注射器組裝機、胰島素注射針組裝機、胰島素注射器組裝機、留置針組裝機、輸液器組裝機、可用于疫苗注射的COP預灌封或安全自毀式注射器組裝機、延長管組裝機、輸液針（靜脈針）組裝機、導尿管組裝機、透析器生產(chǎn)線、血液透析中空纖維膜生產(chǎn)線、血透管路生產(chǎn)線、擠出機、切管機、全自動口罩機、熔噴擠出機等多種自動化設備的研發(fā)制造能力，產(chǎn)品涵蓋了部裝、總裝、檢驗、小包裝、封口等多個耗材生產(chǎn)環(huán)節(jié)，產(chǎn)品品類較為齊全。