國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，昨日，國(guó)家藥監(jiān)局在山東濟(jì)南召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作推進(jìn)會(huì)議，總結(jié)前期風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作開展情況，部署下一步工作重點(diǎn)，全面推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作。

圖源國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。徐景和強(qiáng)調(diào)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局的要求，深入分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的新形勢(shì)，深刻把握開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的重要性，充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革縱深推進(jìn)、新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行的背景下，我國(guó)醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作面臨的新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)。

今年3月，國(guó)家藥監(jiān)局部署開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作，梳理出疫情防控類醫(yī)療器械器械、集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品等9大類產(chǎn)品和企業(yè)，作為風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理重點(diǎn)。會(huì)上，北京、天津、河北、遼寧、吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、山東、河南、海南?。ㄊ校┧幈O(jiān)局匯報(bào)了前期醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作開展情況，交流總結(jié)了經(jīng)驗(yàn)做法，并就下一步工作提出意見和建議。

會(huì)議要求，各級(jí)藥監(jiān)部門深入貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持守底線保安全、追高線促發(fā)展，全力推進(jìn)安全風(fēng)險(xiǎn)隱患治理排查工作不斷走向深入。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)安全風(fēng)險(xiǎn)隱患治理排查工作的重點(diǎn)。包括要嚴(yán)格落實(shí)屬地管理責(zé)任；督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任；創(chuàng)新監(jiān)管方式方法；突出排查治理重點(diǎn)；強(qiáng)化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)等。在全面推進(jìn)各項(xiàng)任務(wù)的同時(shí)，要強(qiáng)化疫情防控轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全，按照八部門的聯(lián)合通知要求，依職責(zé)做好可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械的監(jiān)管與治理。