青島開展醫(yī)療美容器械使用檢查 立案4起涉案貨值50余萬元

 
樓主   帖子創(chuàng)建時間:  2021-08-10 19:06 回復:0 關注量:85

  

“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”,今年的宣傳主題是“安全用械,創(chuàng)新發(fā)展”。青島市市場監(jiān)督管理局根據(jù)省藥監(jiān)局《全省藥品執(zhí)法“雷霆行動”工作方案》《打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案》的要求及本次宣傳周活動安排,結合新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的宣貫工作,集中組織力量,開展了醫(yī)療美容機構用械安全執(zhí)法檢查。


檢查中,執(zhí)法人員將醫(yī)療機構常用診療儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用耗材、醫(yī)療美容用設備及整形用注射填充物、重復使用醫(yī)療器械等作為重點檢查品種,聚焦醫(yī)療器械來源渠道、供貨方及產(chǎn)品資質(zhì)、進貨查驗及使用維護等重點環(huán)節(jié)。對發(fā)現(xiàn)的違法產(chǎn)品及時采取行政強制措施,防范可能產(chǎn)生的安全風險;對于醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械過程中存在的不規(guī)范行為,現(xiàn)場普法,及時指出督促改正,引導醫(yī)療器械使用單位進一步落實主體責任,規(guī)范醫(yī)療器械使用行為,提高質(zhì)量安全風險意識和守法意識。


截至目前,共檢查醫(yī)療機構11家,對涉嫌使用未依法注冊的醫(yī)療器械、未按規(guī)定對醫(yī)療器械定期檢查并記錄等違法行為立案查處,目前已立案4起,涉案貨值金額50余萬元。


 
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