今日，中國人民政治協(xié)商會(huì)議第十三屆全國委員會(huì)第五次會(huì)議在北京人民大會(huì)堂舉行閉幕會(huì)。至此，2022年全國兩會(huì)正式結(jié)束。兩會(huì)期間，不同領(lǐng)域的各大代表都聚焦醫(yī)療器械領(lǐng)域，從集采集招、審評(píng)審批、自主創(chuàng)新、數(shù)字醫(yī)療等多維度提出多項(xiàng)提案，旨在推進(jìn)我國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈高質(zhì)量發(fā)展。

醫(yī)療器械領(lǐng)域兩會(huì)熱點(diǎn)提案

一、啟動(dòng)種植牙耗材全國集采

全國政協(xié)委員、廣州市政協(xié)副主席于欣偉提交提案，建議啟動(dòng)種植牙耗材全國集采并納入醫(yī)保，促進(jìn)我國口腔產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展。

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可以合理征收口腔產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)基金，充裕支持全國醫(yī)保統(tǒng)籌資金池，避免改革擱淺。全國集采將打破進(jìn)口壁壘，加快國產(chǎn)品牌替代，催生國內(nèi)萬億級(jí)口腔產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌隹臻g，新增經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)足以彌補(bǔ)國家醫(yī)保耗損。

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鼓勵(lì)攻克牙種植體、口腔正畸器及牙科影像設(shè)備等“卡脖子”領(lǐng)域，促進(jìn)國產(chǎn)種植牙耗材研發(fā)和質(zhì)量提升。

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完善口腔醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。加速口腔終端服務(wù)門診管理的規(guī)范化、品牌化，鼓勵(lì)發(fā)展牙科高端服務(wù)業(yè)。

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規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

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完善口腔產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)相應(yīng)法律法規(guī)。

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大力發(fā)展口腔專業(yè)高校與職校教育，前瞻性擴(kuò)大招生規(guī)模。建立國際化、包容性的執(zhí)業(yè)資格考核與評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。提升牙科手術(shù)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。大力引進(jìn)港澳臺(tái)及國際執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)入國內(nèi)市場。

二、推動(dòng)醫(yī)療價(jià)格體系改革

全國政協(xié)委員、中國科學(xué)院院士、首都醫(yī)科大學(xué)副校長王松靈提案建議，重塑醫(yī)療價(jià)格，構(gòu)建合理透明價(jià)格體系。

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建議國家醫(yī)保局盡可能重新捋順國家醫(yī)療價(jià)格，形成一個(gè)公開透明的醫(yī)療價(jià)格體系，為醫(yī)療保險(xiǎn)奠定基礎(chǔ)。

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全社會(huì)、多行業(yè)參與保險(xiǎn)體系。鼓勵(lì)全國各行業(yè)多方參與保險(xiǎn)體系投入，做大資金池，擴(kuò)大資金來源。

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構(gòu)建新體系需要多方面投入和參與。包括政府、各個(gè)行業(yè)、各個(gè)產(chǎn)業(yè)、全社會(huì)的支持以及法律體系的完善。

三、建設(shè)醫(yī)療器械審評(píng)審批“綠通”

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完善我國創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)制度

全國人大代表、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬眼科研究所所長、史偉云教授提出《完善我國創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)制度》，他建議：

（1）建立一套快捷的創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通道。

（2）建立罕用（臨床用量極少）醫(yī)療器械特殊審批通道，在罕用（臨床用量極少）醫(yī)療器械審評(píng)方面出臺(tái)專門的審評(píng)辦法。

（3）建立無醫(yī)療器械可用的疾病和臨床需求迫切的器械快速審批通道。

（4）建立填補(bǔ)國內(nèi)、國際空白的醫(yī)療器械的審批。

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進(jìn)一步完善第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評(píng)

全國政協(xié)常委、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司董事長兼首席執(zhí)行官常兆華共提交四份提案，其中三份涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，包括第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評(píng)、醫(yī)療器械企業(yè)跨行政區(qū)域配置生產(chǎn)資源、醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)階段資源共享。在第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評(píng)提案中，他提出：

（1）在省、自治區(qū)和直轄市級(jí)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)中推廣借鑒或直接采納國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心的質(zhì)量管理體系，持續(xù)完善第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作流程，確保技術(shù)審評(píng)質(zhì)量。

（2）加快推出更多的第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則，統(tǒng)一各地對(duì)同一品種技術(shù)審評(píng)要求的尺度，以減少審評(píng)人員的個(gè)人認(rèn)知與理解偏差造成的尺度不一致問題。

（3）加強(qiáng)各地審評(píng)隊(duì)伍的專業(yè)化建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)審評(píng)人員的專業(yè)能力培訓(xùn)與考核，設(shè)立全國統(tǒng)一的考核及授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)，審評(píng)人員經(jīng)統(tǒng)一培訓(xùn)、資格認(rèn)定和授權(quán)后方可開展技術(shù)審評(píng)，以確保全國審評(píng)人員以均同的審評(píng)能力執(zhí)行均平的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)。

（4）推進(jìn)各地技術(shù)審評(píng)信息化建設(shè)，增加信息透明度；鼓勵(lì)第二類醫(yī)療器械注冊資料進(jìn)行電子化申報(bào)；對(duì)于以創(chuàng)新、優(yōu)先特殊審批程序獲批的第二類醫(yī)療器械，建議其技術(shù)審評(píng)報(bào)告在全國范圍內(nèi)予以公開。

（5）建立會(huì)商復(fù)議機(jī)制，加強(qiáng)各地審評(píng)人員溝通交流與協(xié)同；如注冊申請(qǐng)人對(duì)省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)中心審評(píng)結(jié)論有疑問的，在形成不予注冊結(jié)論前，建議可由注冊申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心統(tǒng)一組織會(huì)商及復(fù)議。

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鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品在全國掛網(wǎng)中應(yīng)掛盡掛

全國人大代表、廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司董事長袁玉宇建議，落實(shí)企業(yè)在科技創(chuàng)新體系中的主體地位，讓企業(yè)在科技資源調(diào)配中占據(jù)重要位置，鼓勵(lì)企業(yè)牽頭或參與重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等。針對(duì)“建立創(chuàng)新產(chǎn)品綠色通道”，袁玉宇連續(xù)3年提出建議，呼吁中央支持省市建立創(chuàng)新產(chǎn)品在注冊掛網(wǎng)等方面的綠色通道。

（1）建議支持細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)打造自有供應(yīng)鏈體系，鼓勵(lì)國內(nèi)醫(yī)療器械供應(yīng)商自主創(chuàng)新，構(gòu)建多元化產(chǎn)業(yè)鏈；同時(shí)推動(dòng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在創(chuàng)新產(chǎn)品臨床和應(yīng)用上的主體責(zé)任，鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品在全國掛網(wǎng)中應(yīng)掛盡掛，盡快下沉進(jìn)市場。

（2）建議鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品在全國掛網(wǎng)中應(yīng)掛盡掛，盡快下沉進(jìn)市場；在帶量采購產(chǎn)品數(shù)量的分配比例中，爭取給國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品留出20%以上的空間；在DRG（疾病診斷相關(guān)分組）實(shí)施過程中，針對(duì)創(chuàng)新型產(chǎn)品劃撥20%的醫(yī)?；鹩枰灾С?。

四、建立完善的分級(jí)診療制度

全國人大代表、南通大學(xué)附屬醫(yī)院原副院長劉璠就如何建立完善的分級(jí)診療制度，提出三方面建議：

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從頂層設(shè)計(jì)出發(fā)，制定好“游戲規(guī)則”。衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)根據(jù)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)力量和診療水平，為其明確功能定位，讓各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)權(quán)責(zé)分明，進(jìn)一步明確各自專注的患者群體。

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加大公立醫(yī)院建設(shè)力度，優(yōu)化公立醫(yī)院運(yùn)營模式。如何匹配勞動(dòng)價(jià)值與醫(yī)學(xué)價(jià)值，讓醫(yī)務(wù)人員勞有所得；如何加強(qiáng)公立醫(yī)院績效考核，讓醫(yī)院“有量有度”；如何進(jìn)一步深化醫(yī)改，讓公立醫(yī)院保持高效運(yùn)營……這些問題尚需深入思考。

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積極提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)軟實(shí)力，加大人才培訓(xùn)力度。應(yīng)堅(jiān)持“請(qǐng)進(jìn)來、走出去”的理念，聯(lián)動(dòng)三級(jí)醫(yī)院及縣鄉(xiāng)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，增強(qiáng)各方專家的短期流動(dòng)性，使優(yōu)質(zhì)資源沉下去，并進(jìn)一步健全配套政策讓基層留住人才。

五、推升醫(yī)療器械提質(zhì)創(chuàng)新

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從大力推進(jìn)高端醫(yī)療設(shè)備發(fā)展

全國政協(xié)委員、北京醫(yī)院心血管內(nèi)科原主任楊杰孚提出，目前各大三甲醫(yī)院使用的高端醫(yī)療器械中，進(jìn)口的占比過高，需在自主創(chuàng)新研發(fā)上面花大力氣，使產(chǎn)學(xué)研結(jié)合起來。

（1）充分發(fā)揮體制與制度優(yōu)勢，把制造高端醫(yī)療設(shè)備作為重要的國家科技戰(zhàn)略。

（2）對(duì)一些核心高端設(shè)備，如核磁、起搏器等卡脖子技術(shù)，國家應(yīng)從人力、物力、財(cái)力等多個(gè)維度全面支持。

（3）產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，多學(xué)科交叉融合，相關(guān)大學(xué)、研究院、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極與企業(yè)聯(lián)合，形成“技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)、應(yīng)用示范、市場推廣”全鏈條創(chuàng)新模式。

（4）提升企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的積極性，建立風(fēng)險(xiǎn)保障機(jī)制，健全有利于創(chuàng)新產(chǎn)品的激勵(lì)機(jī)制，帶動(dòng)企業(yè)積極和良性循環(huán)。

（5）引進(jìn)、培育一流人才，注重培育大師級(jí)戰(zhàn)略科學(xué)家，包括基礎(chǔ)研究專家、臨床醫(yī)學(xué)家及技術(shù)專家。