今日 (3月4日)，福建省醫(yī)保局等8部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。

文件旨在落實(shí)國(guó)家發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）精神，進(jìn)一步完善醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，治理價(jià)格虛高問(wèn)題。

《意見(jiàn)》提出，重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的醫(yī)用耗材納入集中帶量采購(gòu)范圍，根據(jù)市場(chǎng)銷(xiāo)售情況、臨床使用需求以及醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，確定入圍標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)于國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)范圍以外的醫(yī)用耗材，分類(lèi)分批組織開(kāi)展省級(jí)集中帶量采購(gòu)，持續(xù)擴(kuò)大集中帶量采購(gòu)范圍。采購(gòu)協(xié)議期原則上不少于1年。

省級(jí)集中帶量采購(gòu)品種在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)納入國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)的，按要求執(zhí)行國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)中選結(jié)果。探索跨省份的區(qū)域聯(lián)盟采購(gòu)，匯集聯(lián)盟采購(gòu)量，擴(kuò)大帶量?jī)?yōu)勢(shì)，增強(qiáng)議價(jià)能力。對(duì)其他省已實(shí)施集中帶量采購(gòu)的醫(yī)用耗材品種，探索實(shí)施帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)。

另外，有序開(kāi)展市級(jí)統(tǒng)籌區(qū)集中帶量采購(gòu)。在落實(shí)好國(guó)家、省級(jí)集中帶量采購(gòu)各項(xiàng)任務(wù)的前提下，具備條件的市級(jí)統(tǒng)籌區(qū)可選擇部分國(guó)家和省級(jí)組織集中帶量采購(gòu)范圍以外醫(yī)用耗材品種組織開(kāi)展區(qū)域內(nèi)集中帶量采購(gòu)，重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏議價(jià)能力、臨床使用量大、競(jìng)爭(zhēng)較為充分的普通醫(yī)用耗材品種。

市級(jí)統(tǒng)籌區(qū)可按照自愿、協(xié)作的原則組建聯(lián)盟開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。原則上不開(kāi)展縣級(jí)集中帶量采購(gòu)。

如何確保分組科學(xué)？

醫(yī)用耗材不同于藥品，其分類(lèi)更為復(fù)雜且標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，產(chǎn)品之間替代性低。因此在帶量采購(gòu)中，產(chǎn)品分類(lèi)分組關(guān)系著整個(gè)項(xiàng)目的科學(xué)性和競(jìng)爭(zhēng)有效性。如何保證同功能類(lèi)別產(chǎn)品擁有公平的同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)，尊重臨床需求的科學(xué)分組是關(guān)鍵。

《意見(jiàn)》要求，將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類(lèi)似的同類(lèi)醫(yī)用耗材采購(gòu)量合并，結(jié)合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、臨床使用特點(diǎn)、參與企業(yè)數(shù)量等情況，合理劃分競(jìng)價(jià)組。在保障臨床平穩(wěn)的前提下鼓勵(lì)合并分組，統(tǒng)一競(jìng)價(jià)，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。需要聯(lián)合使用的多種醫(yī)用耗材可整合成系統(tǒng)，視為一個(gè)品種進(jìn)行采購(gòu)。

在中選規(guī)則方面，實(shí)行以招標(biāo)為主的采購(gòu)方式，以符合臨床實(shí)際、保障醫(yī)療需求為導(dǎo)向，區(qū)分單品、組套、廠牌等實(shí)行多種競(jìng)價(jià)方式，統(tǒng)籌考慮質(zhì)量、價(jià)格與降幅等因素分類(lèi)分組制定中選規(guī)則。

也可根據(jù)不同類(lèi)別醫(yī)用耗材臨床使用特點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素，采取競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)等采購(gòu)方式。

企業(yè)自愿參加、自主報(bào)價(jià)，通過(guò)質(zhì)量和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選結(jié)果。多家企業(yè)中選的，價(jià)格差異應(yīng)公允合理。按照量?jī)r(jià)掛鉤原則，明確各中選企業(yè)的約定采購(gòu)量，合理確定采購(gòu)協(xié)議期。

不及時(shí)供貨？賠償、懲戒、退出…

《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)中選企業(yè)在質(zhì)量和供貨方面的保障要求。加強(qiáng)中選企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的主體責(zé)任，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”監(jiān)管要求，加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，常態(tài)化開(kāi)展中選品種質(zhì)量抽驗(yàn)，完善中選產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的處置機(jī)制。

中選產(chǎn)品使用中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問(wèn)題的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)按程序報(bào)告，藥監(jiān)、衛(wèi)健部門(mén)按職責(zé)及時(shí)核查處置，醫(yī)保部門(mén)對(duì)于中選企業(yè)在執(zhí)行中不能保障質(zhì)量、不及時(shí)供貨等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施。

采購(gòu)周期結(jié)束后，醫(yī)保部門(mén)會(huì)同衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門(mén)根據(jù)工作需要可對(duì)企業(yè)的供應(yīng)、履約情況及產(chǎn)品質(zhì)量、臨床反應(yīng)等開(kāi)展調(diào)研評(píng)估，并將評(píng)估結(jié)果納入集中帶量采購(gòu)接續(xù)工作重要參考。

中選企業(yè)是供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，應(yīng)做好市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范，加強(qiáng)生產(chǎn)安排，按要求報(bào)告產(chǎn)能、庫(kù)存和供應(yīng)等情況，確保采購(gòu)周期內(nèi)及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品采購(gòu)需求，在突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí)優(yōu)先保障供應(yīng)。

中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主委托配送企業(yè)配送或自行配送，伴隨服務(wù)由中選企業(yè)自行提供或委托第三方提供，相關(guān)費(fèi)用由中選企業(yè)承擔(dān)。

同時(shí)，加強(qiáng)醫(yī)用耗材的追根溯源工作?！兑庖?jiàn)》要求加快推進(jìn)醫(yī)療保障醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼使用，并與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相銜接；加快推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用中的全鏈條應(yīng)用，加強(qiáng)中選醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管和抽驗(yàn)，開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，以保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)主任楊建龍?jiān)鴮?duì)賽柏藍(lán)器械表示，觀察國(guó)家和地方對(duì)高值耗材集采的整體政策，基本有四個(gè)保障要求，一是保質(zhì)量，尊重臨床的選擇，盡量把高質(zhì)量的產(chǎn)品留在市場(chǎng)當(dāng)中，使臨床不受影響；還要保供應(yīng)，在帶量采購(gòu)當(dāng)中保障臨床供應(yīng)；然后是?；乜睿瑥?qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)廠家及時(shí)回款，以免為企業(yè)增加額外成本；最后就是保使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用帶采的品種，特別是在約定量完成之后，要優(yōu)先使用帶量采購(gòu)的品種，這樣也解決了企業(yè)的困惑。

回款：醫(yī)院出局，醫(yī)保15日前統(tǒng)一代結(jié)算

在回款方面，《意見(jiàn)》規(guī)定了具體的結(jié)算時(shí)間，并要求實(shí)行貨款統(tǒng)一代結(jié)算。

集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算貨款，原則上醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)通過(guò)我省藥械陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)中選產(chǎn)品，當(dāng)?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)于每月15日前按合同規(guī)定向企業(yè)支付上一月的產(chǎn)品貨款。

探索醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同。對(duì)醫(yī)保支付范圍內(nèi)的集中采購(gòu)醫(yī)用耗材，中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價(jià)格確定，非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于類(lèi)別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格。

在采購(gòu)周期內(nèi)，不因采購(gòu)品種價(jià)格下降而相應(yīng)降低醫(yī)?？傤~指標(biāo)。對(duì)因集中帶量采購(gòu)節(jié)約的醫(yī)保資金，在考核的基礎(chǔ)上，以一定方式激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具體辦法參照國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)結(jié)余留用相關(guān)規(guī)定另行制定并與帶量采購(gòu)?fù)綄?shí)施。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法，合理確定結(jié)余留用資金用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展和醫(yī)務(wù)人員激勵(lì)的分配比例，將激勵(lì)政策傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員，鼓勵(lì)合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。

帶量采購(gòu)從福建三明伊始，在這場(chǎng)改革中，醫(yī)保、醫(yī)院、企業(yè)、患者的多方利益在博弈中逐漸走向合理，而新的探索也從未停止。