醫(yī)療器械用什么恒溫恒濕試驗(yàn)箱做試驗(yàn)
醫(yī)療器械包括醫(yī)用防護(hù)服、治療儀、體溫計(jì)、醫(yī)用口罩、針筒、醫(yī)用燈具、保健器材、藥品存儲(chǔ)包裝等等,產(chǎn)品是否具備耐高溫、耐低溫、耐濕熱、耐老化等等性能,這些都需要進(jìn)行環(huán)境可靠性試驗(yàn)測(cè)試,這就需要用到恒溫恒濕試驗(yàn)箱等試驗(yàn)儀器。
恒溫恒濕試驗(yàn)箱能夠模擬高溫、低溫、濕熱等惡劣環(huán)境條件,快速試驗(yàn)得出醫(yī)療器械是否在特定環(huán)境條件下,還具備本身該有的物理或化學(xué)穩(wěn)定性等等,可用于產(chǎn)品品質(zhì)檢驗(yàn)和品質(zhì)管理等。
醫(yī)療器械專用恒溫恒濕試驗(yàn)箱型號(hào)有:
1.立式恒溫恒濕試驗(yàn)箱:HYH-408、HYH-800等
2.步入式恒溫恒濕試驗(yàn)箱:HYHW-4、HYHW-8等
恒溫恒濕試驗(yàn)箱適合做高低溫試驗(yàn)、濕熱交變?cè)囼?yàn),例如藥品的試驗(yàn),藥品在高低溫的環(huán)境下是否會(huì)發(fā)生質(zhì)的變化,比如高溫環(huán)境下是否會(huì)融化,低溫環(huán)境下是否會(huì)結(jié)冰等等,這些都需要用到恒溫恒濕試驗(yàn)箱等設(shè)備。
附:醫(yī)療器械做溫濕度試驗(yàn)需滿足的條件有
⒈ GB11158 高溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件
⒉ GB10589-89 低溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件
⒊ GB10592-89 高低溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件
⒋ GB/T10586-89 濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件
⒌ GB/T2423.1-2008 低溫試驗(yàn)箱試驗(yàn)方法
⒍ GB/T2423.2-2008 高溫試驗(yàn)箱試驗(yàn)方法
⒎ GB/T2423.3-2006 濕熱試驗(yàn)箱試驗(yàn)方法
⒏ GB/T2423.4-2008 交變濕熱試驗(yàn)方法
⒐ GB/T2423.22-2002 溫度變化試驗(yàn)方法
⒑ IEC60068-2-1.1990 低溫試驗(yàn)箱試驗(yàn)方法
⒒ IEC60068-2-2.1974 高溫試驗(yàn)箱試驗(yàn)方法
⒓ GJB150.3 高溫試驗(yàn)
⒔ GJB150.4 低溫試驗(yàn)
⒕ GJB150.9 濕熱試驗(yàn)
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