審慎對待“一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用”
《成都商報》報道,有感于高值醫(yī)用耗材被浪費的情況,全國人大代表、極重度脊柱畸形矯正專家梁益建連續(xù)三年向主管部門提出建議:部分一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用。在前幾年全國兩會上,梁益建也曾提出部分一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用的建議和議案。國家衛(wèi)健委曾對此作出答復(fù):在實踐中,確有一部分醫(yī)用耗材可以被重復(fù)使用。
一次性醫(yī)用耗材突出的特點是“一次性”,這主要是基于醫(yī)療過程中的安全性而言,在沒有成熟的消毒條件和質(zhì)量把控的情況下,重復(fù)使用很容易造成患者之間的交叉感染。此前,受消毒管理制度不完善等因素的影響,醫(yī)院因為醫(yī)療耗材、器械造成交叉感染的情況不時發(fā)生,有的還造成了醫(yī)療事故。
基于此,相關(guān)法律和規(guī)定均提出了一次性醫(yī)用耗材“不得重復(fù)使用”“只能一次性使用”的剛性要求。比如,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄?!吨腥A人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》《醫(yī)院感染管理辦法》《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等對“一次性使用”原則也有著明確規(guī)定。
隨著技術(shù)的進(jìn)步并通過實踐檢驗,讓部分一次性醫(yī)用耗材實現(xiàn)重復(fù)使用并非完全沒有可能。
以梁益建從事的骨科為例,超聲骨刀刀頭6000元一把,無論醫(yī)保支付還是患者自付,這都是一筆不小的負(fù)擔(dān)。由于超聲骨刀刀頭是金屬的,再加上成熟的院感控制技術(shù)作為保障,其實際上可以實現(xiàn)消毒后反復(fù)使用。如此,對患者、對醫(yī)療資源來說,都是好事。
應(yīng)該正視的是,一次性使用的醫(yī)療器械即可棄性器械是否能夠重復(fù)使用,在業(yè)界已爭論了多年。因其間有公平與效率、公益與營利等觀點之間的權(quán)衡,各方似乎很難找到一個“最大公約數(shù)”。同時,部分一次性醫(yī)用耗材重復(fù)使用還存在不少瓶頸,比如,需要耗材廠家提供一次性醫(yī)用耗材復(fù)用的清洗消毒滅菌方法,這可能會觸動相關(guān)企業(yè)的利益。再如,一次性醫(yī)用耗材的審批權(quán)在藥監(jiān)部門,使用準(zhǔn)入受醫(yī)保部門的約束,相關(guān)做法若真正付諸行動還須多部門協(xié)調(diào)、聯(lián)動。
對于部分一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用,2014年起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中作了部分解釋:“一次性使用的醫(yī)療器械目錄由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生計生主管部門制定、調(diào)整并公布。”可見,一次性使用的醫(yī)療器械目錄并非“鐵板一塊”,而是可以通過有關(guān)部門、通過相應(yīng)程序、通過實踐探索去進(jìn)行調(diào)整和增減的,而這項工作堪稱“牽一發(fā)而動全身”,對患者、對醫(yī)院、對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、對醫(yī)療資源的配置,等等,都可能產(chǎn)生影響。
正因此,有關(guān)各方更應(yīng)理性、審慎地對待“一次性使用的醫(yī)療器械目錄”,正視、重視現(xiàn)實中的難題,在安全與成本、在各方利益之間實現(xiàn)更好地平衡,依照法律規(guī)定和程序要求去妥善處理相關(guān)問題。
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