在醫(yī)療器械生產的過程中，根據不同的工序及質量要求，會使用不同要求的水，總稱為工藝用水。按《中華人民共和國藥典》2020版規(guī)定，工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水四種。

1、飲用水

為天然水經凈化處理所得的水，其質量必須符合現行《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749-2006）。主要用于設備冷卻、某些零部件和工位器具清洗等。

2、純化水

為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制備的水。不含任何附加劑。主要用于零部件的清洗，生產工藝用冷卻水、潔凈區(qū)（室）工位器具清洗、潔凈區(qū)（室）工作臺面清洗、潔凈工作服清洗、消毒液配制、部分內包裝容器清洗及作為工藝配料用水等。

3、注射用水

為純化水經蒸餾所得的水，應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止細菌內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝。主要用于與無菌產品直接接觸的零配件的末道工序清洗、產品配料用水、儲水器清洗、部分內包裝容器清洗、無菌工作服的清洗等。

4、滅菌注射用水

為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。不含任何添加劑。主要用于配制用水。