藥品、化妝品和醫(yī)療器械的安全、有效事關(guān)廣大患者、市民的生命安全，南京市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)此類行業(yè)的違法行為始終保持從嚴(yán)、從重打擊的高壓態(tài)勢(shì)，堅(jiān)決守牢安全底線。

日前，為貫徹落實(shí)江蘇省藥監(jiān)局深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)動(dòng)員會(huì)議精神，南京市市場(chǎng)監(jiān)管局食藥支隊(duì)在市局分管領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)和直接指揮下，迅速響應(yīng)、嚴(yán)密部署，針對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題開(kāi)展了系列專項(xiàng)整治。

記者了解到，此次專項(xiàng)行動(dòng)以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等為重點(diǎn)區(qū)域，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、商超、藥店等藥品經(jīng)營(yíng)使用單位為主要對(duì)象，重點(diǎn)檢查索證索票是否齊全、產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、購(gòu)銷渠道是否正規(guī)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)是否合法以及有無(wú)銷售過(guò)期、假劣產(chǎn)品等違法違規(guī)行為。截至目前，已檢查經(jīng)營(yíng)及使用單位30余家，出動(dòng)執(zhí)法人員100余人次，立案7件，主要涉及無(wú)證經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械、經(jīng)營(yíng)使用過(guò)期藥械、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械等違法行為。

【案例一】南京九天藥房連鎖有限公司竹山路店涉嫌銷售過(guò)期藥品案

近日，執(zhí)法人員在對(duì)南京九天藥房連鎖有限公司竹山路店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該藥店開(kāi)放貨架上陳列的復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片（Ⅱ）、紅藥片兩種藥品均已過(guò)期。該藥店經(jīng)營(yíng)過(guò)期藥品的行為涉嫌違反了《藥品管理法》第九十八條的規(guī)定，目前已對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查。

【案例二】南京華冠醫(yī)療有限公司涉嫌未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械案

近日，執(zhí)法人員在對(duì)南京華冠醫(yī)療有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司在2021年3月22日領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》前就已開(kāi)展了三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。該公司未經(jīng)許可從事三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條的規(guī)定，目前已對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查。

【案例三】南京春語(yǔ)醫(yī)療美容診所有限公司涉嫌使用過(guò)期藥品和醫(yī)療器械案

近日，執(zhí)法人員對(duì)南京春語(yǔ)醫(yī)療美容診所有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，在其治療室內(nèi)發(fā)現(xiàn)了鹽酸左西替利嗪片、可吸收性外科縫線等三種過(guò)期產(chǎn)品，上述產(chǎn)品未與其他在效期內(nèi)產(chǎn)品分開(kāi)放置，也未標(biāo)示警示信息。該單位使用過(guò)期藥械的行為涉嫌違反了《藥品管理法》第九十八條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，目前已對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查。

下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局食藥支隊(duì)將持續(xù)深入開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)相關(guān)違法行為保持常態(tài)化高壓打擊態(tài)勢(shì)，力爭(zhēng)取得“查處一批大案要案、曝光一批典型案例、移送一批犯罪線索、消除一批風(fēng)險(xiǎn)隱患”的效果，切實(shí)維護(hù)藥品安全和人民群眾的生命健康。