近日，骨科創(chuàng)新企業(yè)「德康醫(yī)療」完成總計5億元人民幣的B輪融資及系列資金支持；由杭州灣智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金領投，共青城永謙、藍山投資、首正澤富、曉池資本等跟投，老股東海邦資本、宏達君合繼續(xù)追加。本輪融資將用于加快新生產(chǎn)基地建設，解決產(chǎn)能不足、持續(xù)擴大銷售，并繼續(xù)研發(fā)骨科新型材料和數(shù)字化骨科產(chǎn)品。易凱資本擔任獨家財務顧問。

德康醫(yī)療（全稱：浙江德康醫(yī)療器械有限公司）創(chuàng)建于2012年，創(chuàng)始人許小波博士曾在北京協(xié)和醫(yī)院、哈佛醫(yī)學院工作研究，有著系統(tǒng)的臨床訓練和研發(fā)實踐經(jīng)驗。目前公司核心成員覆蓋臨床醫(yī)學、機械、生物學、力學、材料學和計算機等學科，研發(fā)團隊碩士博士占比達85%。

許小波博士表示，中國醫(yī)療器械行業(yè)正處于轉型期和快速發(fā)展期，創(chuàng)新驅動、產(chǎn)業(yè)升級、進口替代、醫(yī)?？刭M，是時代的關鍵詞。臨床上，醫(yī)生和患者需要優(yōu)質且價格合理的產(chǎn)品和手術解決方案。

在成立之初，德康醫(yī)療以高性能脊柱耗材業(yè)務起家，產(chǎn)品涵蓋頸、胸、腰、骶以及脊柱畸形等脊柱病變。其研發(fā)的國產(chǎn)鈷鉻鉬脊柱內固定系統(tǒng)（NOAH），選擇使用鈷鉻新材料配合鈦合金等多種材料，與傳統(tǒng)鈦合金產(chǎn)品相比，植入物體積縮小30%的同時，綜合力學性能可提升三倍。在美國等發(fā)達國家，這一新材料系統(tǒng)已成為脊柱側彎等手術的主要產(chǎn)品，在國內也以進口為主，德康醫(yī)療推出的NOAH系統(tǒng)打破了外企壟斷。

德康醫(yī)療表示，在脊柱產(chǎn)品線中，其SAGI自穩(wěn)定型融合系統(tǒng)、TAURUS枕頸胸微創(chuàng)融合系統(tǒng)也是國產(chǎn)首證。其中，TAURUS針對高難度的枕頸段的脊柱手術，因手術中支撐及扭轉對器械的剛性和柔性均有極高要求，這兩個指標又存在相對矛盾的特性，TAURUS通過工程設計創(chuàng)新平衡剛柔性能，利于植入后病人的恢復。

脊柱類產(chǎn)品依然是德康醫(yī)療的核心，同時，其拓展了創(chuàng)傷、關節(jié)置換、運動醫(yī)學三個條線的耗材產(chǎn)品。至2020年德康醫(yī)療器械的脊柱、創(chuàng)傷類產(chǎn)品，皆獲得NMPA審批認證；運動醫(yī)學與關節(jié)產(chǎn)品已完成研發(fā)，預計2022-2023年間獲證。

在研發(fā)方面，其建立了3D骨科數(shù)據(jù)庫和生物力學試驗中心兩大技術平臺。其中，鯤鵬生物力學實驗室可對300多項涉及三類骨科植入物性能標準測試及金屬、生物材料等進行獨立檢測，支持新產(chǎn)品和材料設計研發(fā)過程中的驗證。

數(shù)字化方面，德康醫(yī)療的天穹骨科數(shù)據(jù)庫，提供瀏覽器端的在線閱片、多平面重建、輔助診斷等功能，接下來將作為開放式平臺上線。

政策端，骨科高值耗材的帶量采購正在進行中，也為新興創(chuàng)新企業(yè)提供了進入市場的通道。2021年7月的十二省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采中，德康醫(yī)療參與競價的產(chǎn)品皆中選，將利于創(chuàng)傷產(chǎn)品的放量。創(chuàng)業(yè)10年間，德康醫(yī)療建立了覆蓋全國的經(jīng)銷體系，當前產(chǎn)品已進入上百家三甲醫(yī)院。據(jù)公司披露，近3年收入年復合增長率為130%。

2022年1月，國家高值耗材聯(lián)采辦已開展脊柱類相關醫(yī)用耗材產(chǎn)品的信息集中維護工作，今年脊柱產(chǎn)品的帶量采購也正在推進。當前，骨科脊柱類植入耗材市場，強生、美敦力、史賽克等仍占據(jù)大半江山，國產(chǎn)廠商威高骨科、三友醫(yī)療、大博醫(yī)療等是重要玩家。據(jù)中國藥品監(jiān)督管理研究會發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2021）》，2020年國內脊柱市場增長10%，超過創(chuàng)傷和人工關節(jié)，市場規(guī)模達到89億元。