2021年12月28日，工信部等十部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)，提出2025年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標(biāo)及2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)，并設(shè)置五大分目標(biāo)為引導(dǎo)，圍繞7個重點(diǎn)領(lǐng)域，部署5項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，實(shí)施5個專項(xiàng)行動，采取6項(xiàng)保障措施，推進(jìn)我國未來五年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

，工信部等十部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)，提出2025年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標(biāo)及2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)，并設(shè)置五大分目標(biāo)為引導(dǎo)，圍繞7個重點(diǎn)領(lǐng)域，部署5項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，實(shí)施5個專項(xiàng)行動，采取6項(xiàng)保障措施，推進(jìn)我國未來五年醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

五大目標(biāo)

首先，在總體目標(biāo)之下，《規(guī)劃》從全產(chǎn)業(yè)鏈、技術(shù)水平、企業(yè)活力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、品牌影響力等方面設(shè)置了5個分目標(biāo)：

（1）全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級

醫(yī)療裝備生產(chǎn)所需的基礎(chǔ)零部件及元器件、基礎(chǔ)軟件、基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)工藝和產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)等瓶頸短板基本補(bǔ)齊，建成創(chuàng)新力強(qiáng)、附加值高、安全可靠的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。

（2）技術(shù)水平不斷提升

醫(yī)療裝備在預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、健康促進(jìn)、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)規(guī)?；瘧?yīng)用。體外膜肺氧合機(jī)（ECMO)、腔鏡手術(shù)機(jī)器人、7T人體全身磁共振成像系統(tǒng)、質(zhì)子重離子一體治療系統(tǒng)等一批高端產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)應(yīng)用。

（3）企業(yè)活力顯著增強(qiáng)

醫(yī)療裝備龍頭企業(yè)的生態(tài)主導(dǎo)力和核心競爭力大幅提升，涌現(xiàn)一批細(xì)分領(lǐng)域全球領(lǐng)先的單項(xiàng)冠軍企業(yè)，以及一批掌握核心技術(shù)和獨(dú)特工藝的專精特新“小巨人”企業(yè)，大中小微企業(yè)融通發(fā)展。

（4）產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步完善

醫(yī)學(xué)+工業(yè)、醫(yī)院+工廠、醫(yī)生+工程師等多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新模式初步建立，健康醫(yī)學(xué)服務(wù)快速發(fā)展，遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療、中醫(yī)特色醫(yī)療等新業(yè)態(tài)全面創(chuàng)新發(fā)展。

（5）品牌影響力明顯提升

醫(yī)療裝備產(chǎn)品認(rèn)可度、品牌美譽(yù)度及國際影響力快速提升，在全球產(chǎn)業(yè)分工和價值鏈中的地位大幅提高，6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)。

七大領(lǐng)域

《規(guī)劃》提出重點(diǎn)發(fā)展診斷檢驗(yàn)裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、有源植介入器械等7個重點(diǎn)領(lǐng)域，基本覆蓋全人群從防、診、治到康、護(hù)、養(yǎng)全方位全生命周期醫(yī)療健康服務(wù)裝備需求。

（1）診斷檢驗(yàn)裝備

發(fā)展新一代醫(yī)學(xué)影像裝備，推進(jìn)智能化、遠(yuǎn)程化、小型 化、快速化、精準(zhǔn)化、多模態(tài)融合、診療一體化發(fā)展。發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準(zhǔn)用藥檢測裝備，攻關(guān)先進(jìn)細(xì)胞分析裝備，提升多功能集成化檢驗(yàn)分析裝備、即時即地檢驗(yàn)(POCT)裝備性能品質(zhì)。

（2）治療裝備

攻關(guān)精準(zhǔn)放射治療裝備，突破多模式高清晰導(dǎo)航、多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機(jī)治療、高精度定位與劑量引導(dǎo)、自適應(yīng) 放射治療計(jì)劃系統(tǒng)（TPS）等技術(shù)。

攻關(guān)智能手術(shù)機(jī)器人，加快突破快速圖像配準(zhǔn)、高精度定位、智能人機(jī)交互、多自 由度精準(zhǔn)控制等關(guān)鍵技術(shù)。發(fā)展高效能超聲、電流、磁場、激光、介入等治療裝備。推進(jìn)治療裝備精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化、快捷化、智能化、可復(fù)用化發(fā)展。

（3）監(jiān)護(hù)與生命支持裝備

研制腦損傷、腦發(fā)育、腦血氧、腦磁測量等新型監(jiān)護(hù)裝備，發(fā)展遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)裝備，提升裝備智能化、精準(zhǔn)化水平。

推動透析設(shè)備、呼吸機(jī)等產(chǎn)品的升級換代和性能提升。攻關(guān)基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫(yī)療芯片、人工智能和大數(shù)據(jù)的醫(yī)療級可穿戴監(jiān)護(hù)裝備和人工器官。

（4）中醫(yī)診療裝備

發(fā)揮中醫(yī)在疾病預(yù)防、治療、保健康復(fù)等方面獨(dú)特優(yōu)勢, 在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源，開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能、可穿戴等新技術(shù)的中醫(yī)特色裝備，重點(diǎn)發(fā)展脈診、舌診以及針刺、灸療、康復(fù)等中醫(yī)裝備。

促進(jìn)中醫(yī)臨床診療和健康服務(wù)規(guī)范化、遠(yuǎn)程化、規(guī)?；?、數(shù)字化發(fā)展。

（5）婦幼健康裝備

發(fā)展面向婦女、兒童特殊需求的疾病預(yù)防、診斷、治療、健康促進(jìn)等裝備。攻關(guān)優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件及裝備。

研制孕產(chǎn)期保健、兒童保健可穿戴裝備，推動危重癥新生兒轉(zhuǎn)運(yùn)、 救治、生命支持以及嬰幼兒相關(guān)疾病早期篩查等裝備應(yīng)用。促進(jìn)婦幼健康裝備遠(yuǎn)程化、無線化、定制化發(fā)展。

（6）保健康復(fù)裝備

發(fā)展基于機(jī)器人、智能視覺與語音交互、腦機(jī)接口、人機(jī)電融合與智能控制技術(shù)的新型護(hù)理康復(fù)裝備，攻關(guān)智能康復(fù)機(jī)器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復(fù)輪椅、外骨骼機(jī)器人系統(tǒng)等智能化裝備。

促進(jìn)推拿、牽引、光療、電療、磁療、能量治療、運(yùn)動治療、正脊正骨、康復(fù)輔具等傳統(tǒng)保健康復(fù)裝備系統(tǒng)化、定制化、智能化發(fā)展。

提升平衡功能檢查訓(xùn)練、語言評估與訓(xùn)練、心理調(diào)適等專用康復(fù)裝備供給能力。

（7）有源植介入器械

加快植入式心臟起搏、心衰治療介入、神經(jīng)刺激等有源植介入器械研制。發(fā)展生物活性復(fù)合材料、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織、人體組織體外培養(yǎng)、器官修復(fù)和補(bǔ)償?shù)?/strong>。

推動先進(jìn)材料、3D打印等技術(shù)應(yīng)用，提升植介入器械生物相容性及性能水平。

五項(xiàng)任務(wù)

（1）推進(jìn)跨界交融，提升技術(shù)創(chuàng)新能力

充分發(fā)揮我國制造業(yè)體系完善的大工業(yè)優(yōu)勢，推進(jìn)醫(yī)療裝備與智能制造、新一代信息技術(shù)、新材料、生物技術(shù)等領(lǐng)域融合創(chuàng)新，補(bǔ)齊短板、鍛造長板，貫通全產(chǎn)業(yè)鏈，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，構(gòu)建持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展能力。

（2）強(qiáng)化醫(yī)工協(xié)同，提升有效供給能力

強(qiáng)化需求牽引，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，搭建醫(yī)企合作平臺，完善醫(yī)療裝備產(chǎn)品創(chuàng)新體系，快速提升安全有效、先進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療裝備產(chǎn)品的供給能力。

（3）加強(qiáng)品牌建設(shè)，提升國際競爭能力

以質(zhì)量提升為核心、品牌培育為重點(diǎn)，多措并舉，著力打造產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢企業(yè)，建立大中小微企業(yè)融通發(fā)展的良好生態(tài)，激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力，增強(qiáng)全球資源整合和核心技術(shù)掌控能力。

（4）培育新模式新業(yè)態(tài)，提升全方位服務(wù)能力

針對“大衛(wèi)生”“大健康”發(fā)展需求，針對突發(fā)傳染病、重大自然災(zāi)害等緊急醫(yī)學(xué)救援需求，加快培育醫(yī)療裝備發(fā)展新模式、新業(yè)態(tài)，織牢國家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)，著力提升人口老齡化社會醫(yī)療健康服務(wù)保障能力，著力提升為全人群提供全方位全生命期醫(yī)療健康服務(wù)的能力。

（5）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，提升基礎(chǔ)支撐能力

加快建立健全醫(yī)療裝備標(biāo)準(zhǔn)體系，健全醫(yī)療裝備本體安全、使用安全以及網(wǎng)絡(luò)與信息安全保護(hù)體系，健全產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)平臺體系，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，推動產(chǎn)業(yè)持續(xù)優(yōu)化升級。

五項(xiàng)行動

為確保任務(wù)順利推進(jìn)，針對每個重點(diǎn)任務(wù)分別設(shè)立1個專項(xiàng)行動。

（1）產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)攻關(guān)行動

包括攻關(guān)先進(jìn)基礎(chǔ)材料、核心元器件、關(guān)鍵零部件、診斷檢驗(yàn)裝備配套件以及基礎(chǔ)工藝，提升技術(shù)水平，強(qiáng)化產(chǎn)品性能、可靠性、穩(wěn)定性和批量生產(chǎn)能力。

（2）重點(diǎn)醫(yī)療裝備供給能力提升行動

包含診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、有源植介入器械、醫(yī)學(xué)科研裝備等，突破關(guān)鍵技術(shù)，追趕國際水平，提升裝備供給能力。

（3）高端醫(yī)療裝備應(yīng)用示范基地建設(shè)行動

支持知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭整合區(qū)域內(nèi)醫(yī)療創(chuàng)新資源，與龍頭企業(yè)合作開展新型產(chǎn)品診療技術(shù)及綜合外科復(fù)合手術(shù)室解決方案研究，明確設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)、臨床應(yīng)用規(guī)范、診療路徑、培訓(xùn)工具等，促進(jìn)協(xié)同創(chuàng)新，加快創(chuàng)新產(chǎn)品及解決方案的臨床應(yīng)用與推廣；建立臨床技術(shù)培訓(xùn)基地，為新技術(shù)、新產(chǎn)品的改進(jìn)提升、宣傳推廣提供平臺。

支持地方政府牽頭組織知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等合作，深入梳理智慧醫(yī)療、移動醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療、分級診療等臨床需求，推進(jìn)醫(yī)療裝備服務(wù)與云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)融合，探索醫(yī)學(xué)影像云、手術(shù)規(guī)劃云、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、人工智能輔助診斷、康復(fù)智能隨訪等規(guī)范化發(fā)展解決方案，加大創(chuàng)新型醫(yī)療裝備示范應(yīng)用、推進(jìn)臨床成果轉(zhuǎn)化，營造鼓勵創(chuàng)新、支持創(chuàng)新的良好環(huán)境，提升醫(yī)療裝備臨床轉(zhuǎn)化能力。

（4）緊急醫(yī)學(xué)救援能力提升行動

著重建設(shè)疫情預(yù)測預(yù)警能力、應(yīng)急檢驗(yàn)檢測能力、疫病防治能力、緊急醫(yī)學(xué)救援能力、醫(yī)療裝備應(yīng)急動員能力5個方面，研發(fā)先進(jìn)技術(shù)裝備儀器，完善醫(yī)療裝備應(yīng)急采購儲備機(jī)制，提升快速應(yīng)對緊急公衛(wèi)衛(wèi)生及醫(yī)療應(yīng)急事件的能力。

（5）醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)體系完善行動

規(guī)范醫(yī)療裝備核心零部件及關(guān)鍵基礎(chǔ)材料的設(shè)計(jì)要求、生產(chǎn)管理要求與測試驗(yàn)證方法等，為產(chǎn)品制造、產(chǎn)品互換性與一致性、產(chǎn)品質(zhì)量與可靠性保障等有關(guān)設(shè)計(jì)與驗(yàn)證提供參考。

規(guī)范醫(yī)療裝備集成應(yīng)用有關(guān)的網(wǎng)絡(luò)通訊與協(xié)議、裝備的網(wǎng)絡(luò)通訊接口、裝備信息描述與數(shù)據(jù)字典、裝備在醫(yī)療流程中的信息模型與表達(dá)、系統(tǒng)集成的網(wǎng)絡(luò)安全與可靠性等數(shù)字化有關(guān)要求。完善醫(yī)療裝備集成系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方法，包括數(shù)字化手術(shù)室的集成與設(shè)計(jì)要求、數(shù)字化影像中心設(shè)計(jì)要求、數(shù)字化檢驗(yàn)系統(tǒng)(IVD)設(shè)計(jì)要求、放射治療管理系統(tǒng)要求等。

六項(xiàng)保障

包括創(chuàng)新支持模式、促進(jìn)推廣應(yīng)用、加強(qiáng)人才培育、強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、深化開放合作、加強(qiáng)組織協(xié)同。

新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入推進(jìn)，制造業(yè)與新一代信息技術(shù)融合提速，給醫(yī)療裝備發(fā)展帶來新的機(jī)遇。新冠肺炎疫情則加速了全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈區(qū)域化、本地化調(diào)整，因此，“十四五”時期將會是推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵時期。

為助力醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)建設(shè)，推動醫(yī)療醫(yī)藥儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，由中國國際商會廣州商會主辦，市衛(wèi)健委參與支持，并得到貿(mào)促，工信，商務(wù)，科技，應(yīng)急等多個對口部門鼎力支持的“廣州國際公共衛(wèi)生博覽會”與旗下三大主題展會將于2022年6月16~18日在廣州保利世貿(mào)博覽館舉辦，致力于展示產(chǎn)業(yè)最前沿產(chǎn)品與技術(shù)，分享交流行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與市場、政策，建立行業(yè)專家和企業(yè)人士的綜合交流平臺。