工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、科技部、財政部、國務院國資委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等十部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），就進一步推動我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出了全面部署，明確提出了“十四五”時期的發(fā)展路徑、主要目標、重點任務和保障措施，對新時期我國推進醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，支撐健康中國和制造強國戰(zhàn)略實施具有重要意義。

筆者結合多年來在醫(yī)療裝備領域醫(yī)工交叉協(xié)同創(chuàng)新的經(jīng)驗，談幾點對規(guī)劃關于“加強原創(chuàng)性引領性醫(yī)療裝備攻關、加強臨床應用創(chuàng)新研究、加快智能醫(yī)療裝備發(fā)展，提升有效供給能力”的認識。

一、醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新驅動醫(yī)療裝備研發(fā)

現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展離不開工程技術和裝備的推動，現(xiàn)代醫(yī)學從診斷、治療到康復，都越來越依賴先進醫(yī)療裝備的加持，而工程技術本身的發(fā)展和進步，使得創(chuàng)新醫(yī)療裝備不斷涌現(xiàn)，為醫(yī)生提供更豐富更多維度的醫(yī)學數(shù)據(jù)、更精準更安全的治療手段、更個性化更高效的康復效果。因此“醫(yī)工結合”協(xié)同創(chuàng)新，已經(jīng)成為推動現(xiàn)代醫(yī)療裝備發(fā)展的底層邏輯?！搬t(yī)學+工科”、“醫(yī)生+工程師”、“醫(yī)院+工業(yè)”等多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新模式逐步建立。

“十四五”時期，我國已開始從“中國制造”向“中國創(chuàng)造”轉變，從“科技大國”向“科技強國”發(fā)展。未來的醫(yī)療科技領域將伴隨醫(yī)學與工程技術的結合而向前發(fā)展。尤其在創(chuàng)新醫(yī)療裝備研發(fā)過程中，更需要堅持醫(yī)工協(xié)同，強化臨床需求與創(chuàng)新技術雙輪驅動。需要鼓勵醫(yī)療機構、科研機構、生產(chǎn)企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新資源，積極探索新型合作模式，構建研發(fā)生產(chǎn)與推廣應用相互促進的循環(huán)發(fā)展創(chuàng)新機制，研發(fā)更多更好具有自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng)性引領性醫(yī)療裝備，依靠創(chuàng)新智能的醫(yī)療裝備來彌合我國不同地區(qū)間醫(yī)療資源的巨大差距，提升我國整體醫(yī)療服務的可及性和均質化程度。

全球范圍內(nèi)對醫(yī)工結合的探索已有數(shù)十年。從20世紀70年代開始，世界頂尖研究型大學如哈佛大學、斯坦福大學、普林斯頓大學等紛紛投入巨資開展醫(yī)工結合學科研究，先后成立交叉學科研究所或研究中心。20世紀80年代末，我國醫(yī)工結合探索開始興起，在新一輪高等院校體制改革下，綜合性大學或理工科大學的工程專業(yè)與獨立設置的醫(yī)科類院校合并，促成了非醫(yī)科院校和醫(yī)科類院校的強強聯(lián)合。進入21世紀以來，醫(yī)工交叉成為學術界發(fā)展的重要戰(zhàn)略方向，清華大學、北京大學、上海交通大學、北京航空航天大學等均建立了以醫(yī)工結合為特征的交叉學科研究實體，推動了醫(yī)工交叉研究的快速發(fā)展。

幾十年來，全球的醫(yī)工結合實踐已在醫(yī)療裝備領域取得一系列突破性成果。冷凍電鏡、基因測序、分子影像等技術的應用使醫(yī)學研究的深度有了質的飛躍；手術機器人、質子重離子等創(chuàng)新裝備為臨床疾病治療提供了新的手段；5G、云計算、大數(shù)據(jù)等技術催生了數(shù)字醫(yī)療的迅速發(fā)展?？v觀現(xiàn)代醫(yī)療技術的發(fā)展，從基礎研究到轉化研究；從臨床治療到衛(wèi)生保??；從生物信息學的進步到醫(yī)療裝備的開發(fā)；從生物電磁學到器官水平上的成像；從基因圖譜到康復醫(yī)學等，無不彰顯醫(yī)學與工程學科相互交叉、融合、滲透的必要性。

當前，要加快促進我國醫(yī)療高端裝備的高質量、可持續(xù)發(fā)展，很重要的一條就是要繼續(xù)加深醫(yī)學與工程學科的交叉融合。應該鼓勵探索理工科與醫(yī)科高校、醫(yī)療機構、科研院所以及行業(yè)企業(yè)的多層次、多維度創(chuàng)新合作模式；同時加強 “醫(yī)工交叉”特色人才培養(yǎng)，加快“醫(yī)+X”復合型高層次醫(yī)學人才、工程技術人才的培養(yǎng)。只有當中國擁有一大批既懂醫(yī)、又懂工的復合人才，我國的創(chuàng)新醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展才有了持續(xù)不竭的動力。

二、加強原創(chuàng)性引領性醫(yī)療裝備攻關

“要加強原創(chuàng)性、引領性科技攻關，堅決打贏關鍵核心技術攻堅戰(zhàn)?！痹谥袊茖W技術協(xié)會第十次全國代表大會上，習近平總書記發(fā)表重要講話強調，科技攻關要堅持問題導向，奔著最緊急、最緊迫的問題去，從國家急迫需要和長遠需求出發(fā)。

自2017年習近平總書記在黨的十九大報告中首次提出“健康中國”戰(zhàn)略以來，全民健康被提升到了國家戰(zhàn)略的高度，提升我國的醫(yī)療服務總體水平，也已經(jīng)成為新時代發(fā)展中最重要、最迫切的問題之一。

我國醫(yī)療資源呈現(xiàn)總體不足，分布嚴重不均的問題。優(yōu)質醫(yī)療資源非常集中地分布在一線大城市中。要改善醫(yī)療資源分布的問題，最有效的辦法是依靠創(chuàng)新智能的醫(yī)療裝備，降低醫(yī)療服務過程中對專家經(jīng)驗的嚴重依賴，使得對于常見、多發(fā)疾病的診斷可以更容易流程化、標準化、規(guī)范化。本次《規(guī)劃》明確指出要“加強原創(chuàng)性引領性醫(yī)療裝備攻關”，其中很重要的一方面是要加強智能化醫(yī)療裝備的發(fā)展，通過將少數(shù)專家的經(jīng)驗、手法，利用智能化的裝備轉化為可以普及的醫(yī)療服務，才能從根本上解決醫(yī)療資源的可及性和均質性問題。

手術機器人作為最具代表性的高端醫(yī)療裝備，在我國就走出了一條具有特色的發(fā)展道路。比如我國自主研發(fā)的骨科手術機器人，就是北京航空航天大學和北京積水潭醫(yī)院醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新轉化的成果，后來由天智航公司完成產(chǎn)業(yè)轉化，也使該公司成為國內(nèi)手術機器人領域的首家上市公司。目前該機器人已經(jīng)在我國上百家醫(yī)院裝機應用，推動了微創(chuàng)骨科技術在更大范圍的應用普及。

同為北京航空航天大學科技成果轉化成果，北京羅森博特自主研發(fā)的骨折復位機器人向骨盆骨折閉合復位這一世界難題邁出了開創(chuàng)性的一步，完成了國際首個機器人輔助骨盆骨折閉合復位的科研臨床試驗（22例），閉合復位優(yōu)良率高達95%，遠高于傳統(tǒng)手術。標志著我國在骨科手術機器人發(fā)展方面已經(jīng)達到了國際領先的水平。

在內(nèi)窺鏡手術機器人發(fā)展方面，經(jīng)過十多年的研發(fā)攻關和產(chǎn)品開發(fā)，2021年威高的“妙手”機器人獲得了國內(nèi)首張注冊證，另外多家公司的產(chǎn)品也已經(jīng)陸續(xù)進入注冊臨床階段。

手術機器人作為目前國內(nèi)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展最熱的賽道之一，吸引了大量的優(yōu)秀人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，大量的風投資金也紛紛入場。仔細觀察這一領域的創(chuàng)業(yè)公司，不難發(fā)現(xiàn)主流公司的創(chuàng)始團隊均有扎實的研發(fā)技術積累、良好的學術背景和強大的醫(yī)工交叉創(chuàng)新團隊。這也是目前典型的原創(chuàng)醫(yī)療裝備的開發(fā)模式：依托多年學術技術積累，通過醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新，在資本的加持下快速完成成果轉化，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)落地。

相信未來中國在綜合國力不斷提升的大背景下，隨著現(xiàn)代制造、新一代信息、人工智能、前沿生物等技術與醫(yī)療裝備技術跨學科、跨領域交融發(fā)展提速，將促進我國原創(chuàng)醫(yī)療裝備產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，構建面向全人群、全方位、全生命周期的新型醫(yī)療裝備發(fā)展體系，使我國原創(chuàng)性引領性醫(yī)療裝備始終處于國際“領跑”階段。