本項目為鄭州市中心醫(yī)院企業(yè)信息醫(yī)用隔離墊等5種醫(yī)用耗材采購，相關(guān)事宜公告如下：
一、項目名稱
鄭州市中心醫(yī)院企業(yè)信息醫(yī)用隔離墊等5種醫(yī)用耗材采購
二、項目概況
資金來源：自籌資金 交貨期：7天
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 質(zhì)量層次 | 單位 | 技術(shù)參數(shù) |
1 | 醫(yī)用隔離墊 | 國產(chǎn) | 包 | 在患者半導(dǎo)體激光治療時，用于對病人耳或鼻提供一般性防護(hù)，非滅菌型，每包至少為2個。 |
2 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | / | 只 | 由至少4層結(jié)構(gòu)組成，其中至少包含熔噴布2層和熱風(fēng)棉1層，頭戴式可調(diào)節(jié)，滅菌型單只包裝，符合GB19083-2010標(biāo)準(zhǔn)，供醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物。 |
3 | 一次性使用加藥注射器 | 國產(chǎn) | 支 | 滅菌型，與臭氧治療儀搭配使用，容量50ml，適用于抽吸藥液配制藥液或轉(zhuǎn)移藥液，不得用于對人體注射。 |
4 | 一次性使用輸尿管導(dǎo)管 | 國產(chǎn) | 根 | 滅菌型，直徑1~3mm，產(chǎn)品借助膀胱鏡插入連接腎臟和膀胱的輸尿管，對腎臟積液患者進(jìn)行導(dǎo)尿或通過導(dǎo)管注入造影劑，對腎臟做X射線檢查。 |
5 | 一次性使用硅橡膠引流球、管 | 國產(chǎn) | 根 | 滅菌型，直徑2~15mm，用于胸腹腔引流，收集和儲存引流液使用。 |
三、供應(yīng)商資格要求
1.中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格，企業(yè)財務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔(dān)采購項目的能力。
2.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價格、批號、效期及時供貨。
3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案）；代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
4.不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實有以上行為，將被視為不合格。
5.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購項目供貨能力和服務(wù)。
6.在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應(yīng)資質(zhì)（許可、認(rèn)證）類證書，列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形。
7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。
8.供應(yīng)商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
9.本項目采購不接受聯(lián)合體報名。
四、報名須知
1.報名時間
2022年8月4日至2022年8月10日
【8:00-12:00 14:00-17:30（工作日）】
2.報名地點
鄭州市中心醫(yī)院企業(yè)信息采購管理辦公室（辦公樓四樓）
3.報名要求
3.1二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（營業(yè)范圍應(yīng)含所報產(chǎn)品）
3.1.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)（若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）：營業(yè)執(zhí)照（需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（所報產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（所報產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）
3.2一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）
3.2.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照（需包含經(jīng)營一類醫(yī)療器械；若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明
3.3.2國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報告、中國人民銀行企業(yè)信用報告、近半年完稅證明
3.3.3 在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息
3.3.4 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證
3.3.5產(chǎn)品授權(quán)書
以上資料需提供原件和復(fù)印件（復(fù)印件加蓋單位公章裝訂成冊）。
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫(yī)院企業(yè)信息
地 址：鄭州市桐柏北路16號
郵 編：450007
聯(lián) 系 人：王老師
電 話：0371-67690148
郵 箱：zxyyzbb@163.com
0750-2510688,