四川大學企業(yè)信息華西廣安醫(yī)院（廣安市人民醫(yī)院）

呼吸科自動洗消機第二次采購公告

根據(jù)廣安市人民醫(yī)院《設(shè)備物資采購執(zhí)行工作規(guī)范（試行）》，經(jīng)廣安市人民醫(yī)院2021年第27次黨委會（廣市人醫(yī)委紀[2021]27號）決定，同意院內(nèi)采購以下設(shè)備：

一、 采購項目

二、采購方式：談判采購

三、采購工作主要流程

3.1 需求公告及報名：公告期及報名時間為3個工作日，公告時間及報名時間2022年8月1日～2022年8月3日（工作時間：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00），報名地點為廣安市廣安區(qū)濱河路四段一號廣安市人民醫(yī)院設(shè)備物資部采購辦（辦公樓302、303）。

3.2 資質(zhì)初審及配置響應(yīng)：報名時間段內(nèi)提交資質(zhì)文件和本項目服務(wù)清單需求響應(yīng)表，由醫(yī)學工程科負責對報名供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)進行初審，資質(zhì)初審不符合談判采購要求的由采購科通知報名供應(yīng)商?，F(xiàn)場報名的提交上述蓋有鮮章的報名資料，網(wǎng)上報名的先提交上述電子資料發(fā)至郵箱：3518245376@qq.com（電子郵件請以“項目名稱+報名供應(yīng)商名稱+聯(lián)系人+聯(lián)系方式”的格式命名），談判采購當日再提交蓋有鮮章的紙質(zhì)報名資料。（特別說明：為加強院內(nèi)疫情防控工作的規(guī)范化管理，進一步筑牢“外防輸入”的疫情防線,參會代表持3天內(nèi)核酸檢測陰性證明報告，四川天府健康碼為綠色，公司出具參會代表14天內(nèi)未到國家發(fā)布的中高風險地區(qū)的說明并加蓋公司鮮章。）

3.3 配置確認：申請科室對資質(zhì)初審合格的報名供應(yīng)商的采購清單配置響應(yīng)進行確認并簽字。

3.4 召開采購會議

3.4.1 會議通知：報名供應(yīng)商資質(zhì)初審符合要求且申請科室對配置進行確認后，由設(shè)備物資部采購辦公室對會議時間進行具體通知。

3.4.2 會議議程

3.4.2.1 采購辦公室工作人員向報名供應(yīng)商宣布相關(guān)要求及規(guī)則；

3.4.2.2 報名供應(yīng)商介紹產(chǎn)品并答疑；

3.4.2.3 報名供應(yīng)商書面報價，報價次數(shù)不低于兩次，具體視情況而定；

3.4.2.4 設(shè)備物資采購執(zhí)行小組與供應(yīng)商談判。

3.5 評比方法

3.5.1 本項目評比辦法：最低報價法。

3.5.2 供應(yīng)商書面報價，原則上采取現(xiàn)場兩次報價方式，第二次報價均應(yīng)比第一次報價低，供應(yīng)商報價后由采購執(zhí)行小組進行談判，以采購執(zhí)行小組的最終談判價格為準。

3.5.3 供應(yīng)商不得高于市場平均價也不得低于成本價報價，否則按無效報價處理。

3.5.4 以最終談判價格最低且產(chǎn)品符合申請科室要求者為成交供應(yīng)商。成交供應(yīng)商于30日內(nèi)與醫(yī)院簽訂采購合同，否則取消其成交資格。

四、談判采購時間、地點

談判采購時間、地點由醫(yī)院采購辦公室另行電話通知。

五、聯(lián)系方式

采購流程咨詢聯(lián)系人：李艷 曾鈴杰（采購辦公室）

采購流程咨詢聯(lián)系電話：0826—2600016 15397690617 13982609112

設(shè)備詳情咨詢聯(lián)系人：粟嬌（醫(yī)學工程科）

設(shè)備詳情咨詢聯(lián)系電話：18784224635

六、報名供應(yīng)商資質(zhì)

6.1供應(yīng)商資質(zhì)要求相關(guān)證明材料

6.1.1醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照：提供“統(tǒng)一社會信用代碼營業(yè)執(zhí)照”；未換證的提供“營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證或三證合一的營業(yè)執(zhí)照”；

6.1.2經(jīng)營該產(chǎn)品的經(jīng)營許可/經(jīng)營備案證明材料；（注：①在有效期內(nèi)；②復印件加蓋公章）；

6.1.3法定代表人/單位負責人身份證明材料復印件；

6.1.4法定代表人/單位負責人授權(quán)代理書原件及代理人身份證明材料復印件（注：①法定代表人/單位負責人授權(quán)代理書原件需加蓋公章；②如響應(yīng)文件均由供應(yīng)商法定代表人/單位負責人簽字或加蓋私人印章的且法定代表人/單位負責人本人參與投標的，則可不提供。）；

6.1.5售后服務(wù)承諾書；

6.1.6生產(chǎn)廠家授權(quán)。

6.2生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)要求相關(guān)證明材料

6.2.1醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；

6.2.2醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

6.2.3醫(yī)療器械注冊證及附件（醫(yī)療器械注冊登記表）或備案憑證（注：①在有效期內(nèi)；②復印件加蓋公章。）

6.2.4若設(shè)備涉及配套耗材屬于國家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼》目錄，且具有醫(yī)療器械注冊證的全部醫(yī)用耗材（不含一類醫(yī)療器械），均需提供在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺中的產(chǎn)品ID和醫(yī)保耗材代碼，且必須掛網(wǎng)采購。（提供網(wǎng)頁截圖等佐證材料）

6.2.5產(chǎn)品說明書；

注：1、以上要求的資料復印件均須加蓋單位的公章（鮮章）。

附件： 自動洗消機參數(shù)及配置要求

一、設(shè)備名稱：自動洗消機

二、數(shù)量：1臺

三、技術(shù)參數(shù)：

1、機器符合人體工程學設(shè)計，寬度≤600×深度≤770×高度≤990（mm）

2、機器配備≥4個萬向靜音輪，帶制動功能；

★3、≥7寸電容觸摸屏液晶，不受手套和水漬影響。

4、擁有可視酶瓶和酒精瓶的窗口。外形應(yīng)端正，外表面應(yīng)光潔、色澤均勻，應(yīng)無明顯劃痕、涂覆層剝落、銹蝕、鋒棱及毛刺

5、具備實時打印功能，也能事后打印儲存在消毒記錄中的任意一條或多條記錄。

★6、具備指紋和密碼雙重保護信息功能，系統(tǒng)參數(shù)專屬定制。

7機蓋鋼化玻璃一次成型和一體成型密封膠圈，實時顯示內(nèi)鏡清洗消毒狀態(tài)，有效防止消毒液氣體揮發(fā)。

8、機蓋開和關(guān)≥三種模式（腳踢、腳踏、按鍵、機械），并具備應(yīng)急開蓋功能。

9、配備中空纖維超濾膜，濾膜孔徑≤10μ，具有排污口，定期排污。

10、水壓2-4KG，額定功率≤1700VA。

★11、消毒液儲存箱容積≥12L，清洗酶和酒精的儲存箱容積≥1.8L。一次性使用用酶量≤40mL、一次性使用酒精量≤100mL。

12、可同時實現(xiàn)全浸泡清洗消毒和噴淋清洗消毒裝置。消毒槽消毒液使用量≤8.5升，每個工作程序的用水量≤8.5L

13、清洗消毒槽采用中間孤島設(shè)計，容積≤10升，節(jié)約用水和消毒液。消毒機按運行程序工作，各部分應(yīng)無泄漏現(xiàn)象。每個工作程序完畢后，自動釋放吹氣功能，消毒水槽內(nèi)不得有積水。

14、槽內(nèi)配備溫度傳感器，溫控范圍20℃-40℃；，≥3個全管道灌流口，保證內(nèi)鏡使用安全，清洗消毒更徹底。

★15、設(shè)備具有止回功能的活檢接頭，適合各種品牌鏡子的清洗消毒，配備奧林巴斯、潘泰克斯、富士鏡子等主流內(nèi)鏡接頭。

★16、具備消毒液濃度專用檢測裝置，配備量杯，自動取樣。方便消毒液濃度的檢測。

17、機器內(nèi)置空壓機應(yīng)靜音，無油；并配備≤0.2μ的空氣濾芯，為內(nèi)鏡輸送安全潔凈的氣體。

18、消毒機的整機工作噪聲≤65dB

19、符合GB 4793.1-2007《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分通用要求》和GB 4793.4-2019《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第4部分:用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求》的規(guī)定。消毒機符合YY/T 0734.1-2018《清洗消毒器第1部分：通用要求和試驗》、GB 30689-2014《內(nèi)鏡自動清洗消毒機衛(wèi)生要求》中的相關(guān)條款,相關(guān)參數(shù)設(shè)置見附錄G和GB/T35267-2017《內(nèi)鏡清洗消毒器》。

20、消毒劑殘留：在消毒全部程序結(jié)束后，使用戊二醛消毒，模擬內(nèi)鏡中的戊二醛消毒劑殘留濃度不能超過0.1%。使用鄰苯二甲醛消毒，模擬內(nèi)鏡中的鄰苯二甲醛消毒劑殘留濃度不能超過0.03%。使用過氧乙酸消毒，模擬內(nèi)鏡中的過氧乙酸消毒劑殘留濃度不能超過40mg/L。

21、清潔劑殘留：漂洗完成后，負載表面的化學劑濃度應(yīng)不大于1ｕ／ｇ。

22、具備全過程故障報警并提示解決方案方法。

23、設(shè)備具有接頭脫落檢測功能，用于監(jiān)測內(nèi)窺鏡接頭連接情況。

★24、機器設(shè)置智能管理，降低能耗。無操作超過2小時后自動關(guān)機。

25、具備全程持續(xù)測漏監(jiān)控功能，提供聲光報警提示，并自動終止程序運行，測漏壓力全程監(jiān)控，并保持正壓，避免運行中因漏而產(chǎn)生巨額內(nèi)鏡維修費。

26、機器配置電子掃描跟蹤系統(tǒng)，可完整和科學地提供內(nèi)鏡的跟蹤。

27、內(nèi)鏡的洗消狀況及結(jié)果可以與內(nèi)鏡清洗管理系統(tǒng)對接聯(lián)網(wǎng)，實時顯示消毒過程。包括鏡子編號、洗消過程，操作護士等信息可貯存于內(nèi)鏡管理系統(tǒng)。結(jié)果等信息可在任何時候在內(nèi)鏡管理系統(tǒng)中查詢、調(diào)閱。對內(nèi)鏡的使用、維護可提供統(tǒng)計、分析，為整個內(nèi)鏡的管理提供有效的信息資源和依據(jù)。采用電子掃描，一條鏡子對應(yīng)一個電子編碼。電子編碼ID卡可全浸泡，可長期使用。電子掃描讀卡器采用加強型高科技感應(yīng)，讀卡方便、快速、靈敏。

28、內(nèi)鏡洗消記錄保存數(shù)量≥900條，可供查詢和打印

29、使用合格消毒液的情況下，機器運行一個周期后，對枯草桿菌黑色變種芽孢（ATCC9372）殺滅對數(shù)值≥3.00，對銅綠假單胞菌（ATCC15442）殺滅對數(shù)值≥5.00

★30、符合最新版GB/T 38497-2020《內(nèi)鏡消毒效果評價方法》中的規(guī)定消毒效果檢測。

31、連續(xù)浸泡后進行殺滅微生物試驗。試驗重復3次。達到規(guī)范要求，提供檢驗報告。