蒲江縣人民醫(yī)院企業(yè)信息關(guān)于采購全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和全自動(dòng)血球分析儀及配套試劑耗材的采購公告

蒲江縣人民醫(yī)院企業(yè)信息關(guān)于采購全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和全自動(dòng)血球分析儀及配套試劑耗材的采購公告

為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械管理，提升醫(yī)療器械使用的質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，醫(yī)院決定對(duì)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和全自動(dòng)血球分析儀及配套試劑耗材以院內(nèi)比選方式進(jìn)行采購。本著公平、公正、公開的原則，誠邀符合條件的企業(yè)參加。

一、招標(biāo)主要內(nèi)容：

二、報(bào)名資料要求：

1.郵件名稱請(qǐng)準(zhǔn)確完整填寫所投項(xiàng)目名稱及包號(hào)（若有）。

2.請(qǐng)準(zhǔn)確填寫投標(biāo)報(bào)名文件接收登記表（附件2）。

3.投標(biāo)方需提供公司的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《經(jīng)營許可證》、《稅務(wù)登記證》等（如辦理三證合一的企業(yè)不需提供組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證）；以及公司法人對(duì)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、公司法人及業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件、質(zhì)量保證書。

4.提供所供產(chǎn)品生產(chǎn)廠商的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《生產(chǎn)許可證》、《稅務(wù)登記證》、《產(chǎn)品注冊(cè)證》等復(fù)印件（如辦理三證合一的企業(yè)不需提供組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證）。

5.本次招標(biāo)采購不接受以他人名義或掛靠參與。

三、招標(biāo)采購報(bào)價(jià)須知

1.報(bào)價(jià)文件按附件3提供模板（含報(bào)價(jià)單格式）要求制作，準(zhǔn)備3份，一起裝袋密封。

2.報(bào)價(jià)單中各項(xiàng)內(nèi)容的報(bào)價(jià)必須計(jì)算準(zhǔn)確。若投標(biāo)方未考慮周全或?qū)Σ少彆恼`解而造成的少計(jì)費(fèi)用等，采購方不承擔(dān)任何責(zé)任。

3.報(bào)價(jià)文件于開標(biāo)當(dāng)日帶到會(huì)場(chǎng)即可，不需提前交到報(bào)名處。

4.服務(wù)承諾：準(zhǔn)確闡述投標(biāo)方對(duì)本次采購項(xiàng)目質(zhì)量保證措施和售后服務(wù)承諾。

四、采購方式：

比選，無二次報(bào)價(jià)。本次比選將遵循公平、公正、公開的原則，由蒲江縣人民醫(yī)院企業(yè)信息組織采購小組成員進(jìn)行比選，中標(biāo)結(jié)果由參加評(píng)標(biāo)的采購小組成員投票決定，票數(shù)大于或等于投票總數(shù)的2/3中標(biāo)。

五、合同簽訂：

1、采購結(jié)束后，由醫(yī)院方公布中標(biāo)結(jié)果，如有異議，可到審計(jì)部、采購辦咨詢。

2、供貨方應(yīng)在采購方約定的時(shí)間內(nèi)到采購方（蒲江縣人民醫(yī)院企業(yè)信息）簽訂合同，否則按自行放棄供貨資格處理。

3、試劑耗材采購期限：3年，合同1年1簽。

4、耗材簽訂購銷合同后實(shí)際采購量由醫(yī)院臨床實(shí)際用量決定。

5、如遇國家政策或上級(jí)主管部門政策要求醫(yī)院該類產(chǎn)品集中招標(biāo)采購/SPD/成立區(qū)域檢測(cè)中心等原因，則按國家或上級(jí)主管部門政策文件要求執(zhí)行，執(zhí)行之日則原合同終止。

6、耗材合同期內(nèi)，供貨產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量下降，價(jià)格不合理上調(diào)，供貨不及時(shí)等給采購方帶來不便的情況時(shí)，采購方有權(quán)單方面終止合同且不承擔(dān)違約責(zé)任。

六、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：

按照國家有關(guān)規(guī)定及招標(biāo)文件內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收。

七、付款方式：

根據(jù)簽訂的合同約定進(jìn)行付款。

八、相關(guān)責(zé)任要求：

（一）履約責(zé)任

1.產(chǎn)品質(zhì)量保證：所供入選產(chǎn)品必須符合國家市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)該類別產(chǎn)品的質(zhì)量要求；不得有假冒偽劣。供貨方送貨時(shí)，每一品種必須附有質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。

2.所招醫(yī)用耗材執(zhí)行上級(jí)部門關(guān)于網(wǎng)采的所有政策要求，凡屬于（川藥招〔2021〕157號(hào) 《關(guān)于調(diào)整醫(yī)用耗材和體外診斷試劑掛網(wǎng)目錄范圍的通知》）的所有采購項(xiàng)目，均須執(zhí)行掛網(wǎng)采購。

3.設(shè)備配送要求：合同簽訂后7天內(nèi)，送到醫(yī)院指定地點(diǎn)，并完成安裝驗(yàn)收。

4.耗材配送要求：正常狀態(tài)要求發(fā)出供貨通知3天內(nèi)到貨，緊急狀態(tài)要求發(fā)出供貨通知當(dāng)天內(nèi)到貨。

5.所投產(chǎn)品中標(biāo)后，二類、三類醫(yī)療器械需要提供廠家出具的直接或者間接授權(quán)證明，接到醫(yī)院通知一周內(nèi)如果提供不出授權(quán)證明的，將作廢標(biāo)處理，且醫(yī)院有權(quán)將該行為定性為惡意競(jìng)爭(zhēng)搗亂行為，將該公司列入黑名單，不予該公司合作其他任何項(xiàng)目。

（二）違約責(zé)任

1.合同期內(nèi)如因所供產(chǎn)品質(zhì)量問題或送貨不及時(shí)，耽誤我院臨床使用的，醫(yī)院有權(quán)單方面終止合同。

九、質(zhì)量保證協(xié)議履行期間，若發(fā)生爭(zhēng)議，雙方協(xié)商不成時(shí)，可向采購方所在地人民法院提起訴訟。

十、附件和本招標(biāo)文件具有同等法律效力。

附件：1.比選產(chǎn)品目錄

2.投標(biāo)報(bào)名文件接收登記表

附件2：投標(biāo)報(bào)名文件接收登記表.doc

3.報(bào)價(jià)文件模板（設(shè)備）

附件3：報(bào)價(jià)文件模板（設(shè)備、器械）.docx

4.全自動(dòng)血球分析儀參數(shù)要求

附件1：比選產(chǎn)品目錄

附件4：全自動(dòng)血球分析儀參數(shù)要求

1. 檢測(cè)方法及原理：血液分析采用半導(dǎo)體激光法、鞘流電阻抗法、熒光染色法和流式細(xì)胞技術(shù)原理，CRP檢測(cè)采用膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法。

2. ★單機(jī)檢測(cè)速度：CBC＋DIFF＋NRBC >100個(gè)樣本/小時(shí)；CRP ≥100樣本/小時(shí)；CBC＋DIFF＋NRBC＋CRP ≥100樣本/小時(shí)。

3. ★進(jìn)樣方式及用血量：靜脈血和末梢全血均可自動(dòng)批量進(jìn)樣或手動(dòng)進(jìn)樣；末梢全血檢測(cè)CD+CRP用血量≤37μl，預(yù)稀釋模式CD+CRP用血量≤20μl。

4. ★標(biāo)配自動(dòng)進(jìn)樣器，自動(dòng)進(jìn)樣器內(nèi)軌標(biāo)配回退功能，并可同時(shí)選配開放進(jìn)樣或封閉進(jìn)樣裝置。

5. ★末梢血自動(dòng)批量檢測(cè)模式支持以下功能：自動(dòng)掃碼進(jìn)樣、自動(dòng)混勻、異常標(biāo)本自動(dòng)回退復(fù)檢；自動(dòng)混勻功能可適配主流末梢血采血管。

6. 末梢血預(yù)稀釋模式也能進(jìn)行白細(xì)胞五分類、有核紅細(xì)胞、網(wǎng)織紅細(xì)胞和CRP檢測(cè)，有急診插入功能。

7. 具有全自動(dòng)體液（含胸水、腹水、腦脊液和漿膜液等體液）細(xì)胞計(jì)數(shù)和對(duì)體液中的白細(xì)胞進(jìn)行分類的功能；具有通過高熒光體液細(xì)胞參數(shù)對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行提示功能。

8. ★報(bào)告參數(shù)：血液分析報(bào)告參數(shù)≥37個(gè)，三維散點(diǎn)圖≥3個(gè)；體液分析報(bào)告參數(shù)≥7個(gè)；CRP報(bào)告參數(shù)≥2個(gè)。

9. 使用熒光染料和半導(dǎo)體激光檢測(cè)WBC五分類，并具有有核紅細(xì)胞檢測(cè)功能，能自動(dòng)進(jìn)行對(duì)白細(xì)胞計(jì)數(shù)的校正。

10. 全自動(dòng)網(wǎng)織紅細(xì)胞檢測(cè)，可對(duì)網(wǎng)織紅進(jìn)行分型，提供網(wǎng)織紅成熟度指數(shù)，網(wǎng)織紅細(xì)胞檢測(cè)無需機(jī)外染色處理。

11. 具有檢測(cè)網(wǎng)織紅細(xì)胞血紅蛋白含量的功能，以幫助判斷貧血的類型。

12. 血小板檢測(cè)采用鞘流阻抗法和熒光染色法兩種方法，并可轉(zhuǎn)換。

13. 具有低值血小板檢測(cè)功能，如遇血小板低值時(shí)可通過增加計(jì)數(shù)顆粒數(shù)量來保證血小板檢測(cè)精度。

14. 具有對(duì)EDTA依賴性血小板聚集標(biāo)本的“自解聚”功能，如遇血小板聚集時(shí)可自動(dòng)加測(cè)光學(xué)血小板，光學(xué)血小板對(duì)聚集血小板的解聚率≥80%（提供數(shù)據(jù)證明材料）。

15. 具有低值白細(xì)胞檢測(cè)功能，如遇白細(xì)胞低值時(shí)自動(dòng)增加計(jì)數(shù)顆粒數(shù)量來保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，無需二次折返檢測(cè)。

16. 配備原廠中文報(bào)告及數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。

17. 血液分析儀主機(jī)自帶10.4寸大屏幕彩色液晶觸摸屏。

18. ★血液分析線性范圍（靜脈血）：白細(xì)胞：（0-500） 109/L，紅細(xì)胞：（0-8.6） 1012/L，血小板：（0-5000） 109/L，血紅蛋白：（0-260）g/L。

19. ★血液模式空白計(jì)數(shù)要求：白細(xì)胞≤0.1 109/L，紅細(xì)胞≤0.02 1012/L，血紅蛋白≤1g/L，阻抗法血小板≤3 109/L。

20. CRP線性范圍：0.2~320mg/L。

21. 全血CRP檢測(cè)時(shí)可校正紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板體積的干擾（提供證明文件）。

22. 可根據(jù)醫(yī)院的發(fā)展需求升級(jí)組成血液分析流水線。

23. 提供有溯源性的有證血液校準(zhǔn)物，并有配套有證的高、中、低3個(gè)水平血液和體液質(zhì)控物。同一管血液質(zhì)控品可以覆蓋全部報(bào)告項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)控，滿足各等級(jí)評(píng)審及ISO對(duì)質(zhì)控的要求。具有實(shí)時(shí)在線網(wǎng)絡(luò)質(zhì)控功能。

備注：帶“★”的為必備要求。