我院擬采購以下醫(yī)用器械，現(xiàn)進行市場/需求調(diào)研，請有意向的公司按以下要求提交資料。本次僅為醫(yī)療器械等產(chǎn)品購置的市場調(diào)研（詢價），并非醫(yī)療器械等產(chǎn)品采購招標，醫(yī)學工程部將對市場調(diào)研情況提交院內(nèi)審計，并按醫(yī)療器械采購流程完成院內(nèi)采購招標工作。所提交的相關(guān)調(diào)研資料中如涉及弄虛作假的將被列入我院黑名單。我單位對所有參與調(diào)研潛在供應商提供的資料有保密的責任。

一、項目名稱

序號

品目名稱

采購需求概況

1

取石鉗

一、基本技術(shù)要求：

（1）輸尿管鏡取石鉗：

1、鉗頭設(shè)計：鉗頭邊緣帶齒，中間呈碗狀。鉗頭長度7mm，可開口≥60°。

2、整體外觀：工作長度≥600mm，直徑5Fr

3、材質(zhì)：304不銹鋼材質(zhì)

4、使用方式：可重復消毒使用，用于輸尿管鏡取石、活檢

5、兼容性：可配合WOLF、STORZ、OLYMPUS等內(nèi)窺鏡使用

（2）腎鏡取石鉗：

1、鉗頭設(shè)計：鉗頭邊緣帶齒，中間呈碗狀。鉗頭長度7mm，可開口≥60°

2、整體外觀：工作長度≥460mm，直徑5Fr

3、材質(zhì)：304不銹鋼材質(zhì)

4、使用方式：可重復消毒使用，用于經(jīng)皮腎鏡取石、活檢

5、兼容性：可配合WOLF、STORZ、OLYMPUS等內(nèi)窺鏡使用

二、基本配置要求包括但不限于：

按需采購2年

三、可以提供樣品給科室試用。

四、具備我國醫(yī)療器械注冊證（針對II類/III類醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對I類醫(yī)療器械）；若無注冊證須出具相關(guān)說明。

2

內(nèi)固定?。〝啵┽斒中g(shù)器械

一、基本技術(shù)要求：

主要用于創(chuàng)骨及手足做內(nèi)固定取出手術(shù)時，出現(xiàn)斷釘、螺釘滑牙、或者取出器械不合用的情況，需要使用斷釘取出器械。這套斷釘取出器可以取各種型號鋼板的螺釘及斷釘。

二、單套基本配置要求包括但不限于：

?。〝啵┽斒中g(shù)器械1套：（包含但不限于以下器械）

剝離鉤、換柄式鉸刀、換柄式六角起子、換柄式四方起子、換柄式一字起子、換柄式斷定拔出器等器械的各種型號及規(guī)格。

三、具備我國醫(yī)療器械注冊證（針對II類/III類醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械備案憑證（針對I類醫(yī)療器械）；若無注冊證須出具相關(guān)說明。

本次掛網(wǎng)項目接受報名起始時間:2023.11.20-2023.11.24

二、報價公司資格條件

1、具有獨立法人資格；

2、依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；

3、未列入“信用中國”網(wǎng)站中“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”的記錄名單；不處于“中國政府采購網(wǎng)”中“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”的禁止參加政府采購活動期間失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（以“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)及中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)查詢結(jié)果為準，如在上述網(wǎng)站查詢結(jié)果均顯示沒有相關(guān)記錄，視為沒有上述不良信用記錄，須提供網(wǎng)站截圖查詢證明）;

三、項目附件（均需供應商蓋章確認）

1、醫(yī)療設(shè)備市場調(diào)研登記表（附件1）；

2、醫(yī)療設(shè)備市場調(diào)研報價單（附件2）；

3、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及配置清單明細表（附件3），配置清單必須分項報價；

4、與同類同檔次主流產(chǎn)品（不少于2家）的技術(shù)參數(shù)比較；

5、產(chǎn)品售后服務方案（含質(zhì)保期、送貨期）；

6、產(chǎn)品注冊證，如無，請?zhí)峁o需注冊證的證明文件；

7、生產(chǎn)商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，營業(yè)狀態(tài)截圖（如提供“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查詢截圖）；若屬于中小企業(yè)，請?zhí)峁吨行∑髽I(yè)聲明函》（附件4）。

8、進口產(chǎn)品需提供授權(quán)書文件；

9、各級代理商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、各級授權(quán)文件，營業(yè)狀態(tài)截圖（如提供“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查詢截圖）；

10、法人資格證明書及法人授權(quán)書、法人身份證、被授權(quán)人身份證（含最近1-3個月有效社保繳交證明，須有稅務局或社保基金管理局等相關(guān)部門蓋章）（附件5）、股東組成人員名單及查詢證明（可參考使用國家企業(yè)信用信息公示網(wǎng)、天眼查、企查查等相關(guān)網(wǎng)站截圖）；

11、提供同型號產(chǎn)品在廣東省內(nèi)地級市以上三甲醫(yī)院的用戶名單及銷售記錄，如合同、中標通知書、發(fā)票等；

12、產(chǎn)品彩頁；

13、產(chǎn)品說明書電子版；

14、信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)網(wǎng)站截圖查詢證明加蓋公章（查詢時間必須在調(diào)研公告的報名開始時間后，才為有效）；

15、推薦設(shè)備對醫(yī)院場地安裝要求（基建、防護、屏蔽、供電、供水、供氣、信息化）及操作人員資質(zhì)要求；

16、誠信參與市場調(diào)研及誠信報價承諾書（附件6）；

17、提供資料真實性承諾書（附件7）；

四、資料提交要求及方式

1、提交資料：相關(guān)證件有效期（含報價有效期）要確保超過三個月；按上述序號排序，以壓縮包的形式發(fā)送至：zhongxinyiyuan2021@126.com；（暫不需要紙質(zhì)資料；其中“醫(yī)療器械報價單（附件2）”要有一份可編輯的電子版；壓縮包命名規(guī)則：上述產(chǎn)品序號-產(chǎn)品名稱-品牌-供應商）；

2、聯(lián)系人： 朱工 0752-2288133